- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02213874
Wpływ zaufania do systemu opieki zdrowotnej na wybór antykoncepcji poporodowej
Celem badań jest zrozumienie zależności między zaufaniem do systemu opieki zdrowotnej a wyborem antykoncepcji w okresie poporodowym wśród ciężarnych objętych opieką prenatalną.
Osoby badane wypełnią kwestionariusz podczas rejestracji i pomiędzy porodami oraz w ciągu 5 dni od wypisu ze szpitala.
Przeprowadzony zostanie również przegląd karty w celu zebrania informacji na temat stosowania metody kontroli urodzeń podczas wizyty poporodowej w sześć tygodni, a także odpowiednich diagnoz lekarskich i zapisanych danych, takich jak wzrost, waga, wskaźnik masy ciała i plan antykoncepcji, zgodnie z dokumentacją w karcie medycznej po porodzie .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele proponowanych badań są trojakie:
- Określenie, czy zaufanie do systemu opieki zdrowotnej wiąże się z wyborem antykoncepcji o najwyższej skuteczności (antykoncepcja wewnątrzmaciczna, antykoncepcja do implantacji i sterylizacja) w okresie bezpośrednio po porodzie wśród ciężarnych objętych opieką prenatalną.
- Zbadanie, które czynniki na poziomie pacjentki (socjodemografia, historia reprodukcyjna, zamiary przyszłej ciąży) i czynniki na poziomie świadczeniodawcy (poradnictwo dotyczące antykoncepcji przedporodowej) są związane z wyborem najwyższej skuteczności antykoncepcji w okresie bezpośrednio po porodzie wśród kobiet w ciąży otrzymujących opiekę prenatalną.
- Ustalenie, czy zaufanie do systemu opieki zdrowotnej zmienia się podczas korzystania z opieki prenatalnej lub porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC Women's Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży otrzymujące opiekę prenatalną na Uniwersytecie Medycznym Południowej Karoliny (MUSC)
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża powyżej 20 tygodnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony na wczesnych etapach opieki prenatalnej i ponownie w okresie poporodowym.
Wstępny kwestionariusz oceni zaufanie do systemu opieki zdrowotnej, umiejscowienie kontroli, religijność, wiedzę zdrowotną i zbierze informacje na temat danych demograficznych, historii antykoncepcji i reprodukcji, zamiarów przyszłej ciąży oraz podstawowej wiedzy na temat antykoncepcji.
Kwestionariusz poporodowy będzie powtarzał pytania dotyczące przyszłej ciąży i zamiarów antykoncepcji, zaufania do systemu opieki zdrowotnej, wiedzy na temat antykoncepcji i zbierał nowe informacje na temat charakterystyki otrzymanych porad antykoncepcyjnych w okresie przedporodowym, w tym tego, czy dostawca zalecił określoną metodę antykoncepcji, ilość otrzymanych porad , oraz rodzaj otrzymanej porady.
|
Kwestionariusz zostanie przeprowadzony na wczesnych etapach opieki prenatalnej i ponownie w okresie poporodowym.
Wstępny kwestionariusz oceni zaufanie do systemu opieki zdrowotnej, umiejscowienie kontroli, religijność, wiedzę zdrowotną i zbierze informacje na temat danych demograficznych, historii antykoncepcji i reprodukcji, zamiarów przyszłej ciąży oraz podstawowej wiedzy na temat antykoncepcji.
Kwestionariusz poporodowy będzie powtarzał pytania dotyczące przyszłej ciąży i zamiarów antykoncepcji, zaufania do systemu opieki zdrowotnej, wiedzy na temat antykoncepcji i zbierał nowe informacje na temat charakterystyki otrzymanych porad antykoncepcyjnych w okresie przedporodowym, w tym tego, czy dostawca zalecił określoną metodę antykoncepcji, ilość otrzymanych porad , oraz rodzaj otrzymanej porady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór długo działającej antykoncepcji (wkładka wewnątrzmaciczna lub implant) do antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
Za pomocą kwestionariusza wypełnionego bezpośrednio po porodzie ustalimy, czy uczestniczki planują zastosowanie wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu jako metody antykoncepcji.
Zmierzymy również użycie wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu poprzez abstrakcję wykresu ich 6-tygodniowej wizyty poporodowej.
|
zaraz po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie do systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
Ocenimy również zaufanie jako wynik i ocenimy, czy pewne cechy opieki na poziomie pacjenta lub opieki przedporodowej przewidują wyższy poziom zaufania.
Zaufanie jest mierzone za pomocą zatwierdzonej skali zawierającej 17 pytań mierzonych za pomocą skali Likerta.
|
zaraz po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Angela Dempsey, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dempsey-Trust Pro 12660
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .