- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02222909
Reverzní inovace a zapojení pacientů ke zlepšení kvality péče a výsledků pacientů (CONNECT)
9. června 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Projekt CONNECT („Community-based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together“) je randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnuje 22 komunitních organizací (CBO) se sídlem v Baltimoru, MD.
Polovina těchto organizací byla náhodně přidělena do intervenční skupiny pomocí procesu omezeného klastrového randomizace.
Zbývajících 11 je součástí kontrolní intervenční skupiny.
Intervence je společně vyvinutá sada nástrojů IT, o kterých se předpokládá, že zlepší spojení mezi intervenčními CBO, zdravotnickými zařízeními Johns Hopkins a klienty CBO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6767
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
organizace založená na komunitě; stav 501-C3; Umístil uvnitř PSČ obklopovat Johns Hopkins nemocnici a Johns Hopkins Bayview lékařské centrum; Poskytuje přímé služby klientům
Kritéria vyloučení:
Část Johns Hopkins Medicine nebo Baltimore City Agency
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční CBO
Obdrží „spolurozvinutý IT zásah“ vyvinutý společně s členy intervenční skupiny z komunity.
Sada primárně webových nástrojů pro zlepšení spojení s klienty, Johns Hopkins Medicine a mezi sebou navzájem, doporučení a dobrovolnických služeb.
|
Intervence založená na IT je vyvíjena ve spolupráci s komunitními organizacemi v intervenční skupině a zahrnuje nástroje pro zlepšení doporučení a sledování klientů, využití dobrovolníků a přímou komunikaci se zaměstnanci nemocnice.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládejte CBO
Komunitní organizace, které jsou sledovány pro sběr dat pouze po dobu jednoho roku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna návštěv na pohotovosti + dny nemocnice
Časové okno: Předintervence (09.01.2012 až 03.09.2014); Po zásahu (03/10/2014-09/30/2015
|
Změna průměrného počtu měsíčních návštěv pohotovosti a dnů strávených v nemocnici od období před intervencí do období po intervenci u pacientů s J-CHiP přiřazených ke každému z CBO, upravená o výchozí prognostické proměnné.
|
Předintervence (09.01.2012 až 03.09.2014); Po zásahu (03/10/2014-09/30/2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD-12-11-4948
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spoluvyvinutý IT zásah
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKZápis na pozvánkuPopáleniny | Rozštěp rtu a patra | Kraniofaciální abnormality | Stav kůže | Další podmínky vedoucí k viditelnému rozdíluNorsko
-
ShireDokončenoHunterův syndromSpojené státy, Spojené království
-
Integro TheranosticsDokončenoRakovina prsu | DCIS | Invazivní kanálkový karcinom prsuSpojené státy
-
ShireDokončenoHunterův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Kanada, Spojené království, Francie, Austrálie, Mexiko
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthNáborTěhotenství | Zdravotní systémy | Elektronické komunitní zdravotnické informační systémy | Zavádění prenatální klinikyKeňa
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Integro TheranosticsDokončeno