- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02222909
Omvendt innovasjon og pasientengasjement for å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientresultatene (CONNECT)
9. juni 2023 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Project CONNECT ("Community-based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together") er en randomisert kontrollert studie som involverer 22 samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) lokalisert i Baltimore, MD.
Halvparten av disse organisasjonene ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen ved å bruke en begrenset klynge randomiseringsprosess.
De resterende 11 er en del av kontrollintervensjonsgruppen.
Intervensjonen er et samutviklet sett med IT-verktøy som er antatt å forbedre forbindelsene mellom intervensjons-CBOer, Johns Hopkins helsetjenester og CBO-klienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6767
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fellesskapsbasert organisasjon; 501-C3 status; Ligger innenfor postnummer rundt Johns Hopkins Hospital og Johns Hopkins Bayview Medical Center; Gir direkte tjenester til kunder
Ekskluderingskriterier:
En del av Johns Hopkins Medicine eller Baltimore City Agency
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon CBOer
Vil motta "samutviklet IT-intervensjon" utviklet sammen med intervensjonsgruppesamfunnsbaserte medlemmer.
Sett med primært nettbaserte verktøy for å forbedre forbindelsen med klienter, Johns Hopkins Medicine og hverandre, henvisninger og frivillige tjenester.
|
Den IT-baserte intervensjonen utvikles sammen med de samfunnsbaserte organisasjonene i intervensjonsgruppen, og omfatter verktøy for å forbedre henvisning og sporing av klienter, bruk av frivillige og direkte kommunikasjon med sykehusansatte.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroller CBOer
Fellesskapsbaserte organisasjoner som bare følges for datainnsamling i ett år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i legevaktbesøk + sykehusdager
Tidsramme: Pre-intervensjon (09.01.2012 til 03.09.2014); Etter intervensjon (03.10.2014-30.09.2015
|
Endringen i gjennomsnittlig antall månedlige akuttmottaksbesøk og dager tilbrakt på sykehuset fra pre-intervensjon til post-intervensjonsperioden for J-CHiP-pasienter tildelt hver av CBOene, justert for prognostiske baseline-variabler.
|
Pre-intervensjon (09.01.2012 til 03.09.2014); Etter intervensjon (03.10.2014-30.09.2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
22. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD-12-11-4948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .