- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02222909
Innovación inversa y compromiso del paciente para mejorar la calidad de la atención y los resultados del paciente (CONNECT)
9 de junio de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Project CONNECT ("Red de Vecindarios de Organizaciones Comunitarias: Mejorando la Capacidad Juntos") es un ensayo controlado aleatorio que involucra a 22 organizaciones comunitarias (CBO) ubicadas en Baltimore, MD.
La mitad de estas organizaciones se asignaron al azar al grupo de intervención mediante un proceso de aleatorización por conglomerados restringido.
Los 11 restantes son parte del grupo de intervención de control.
La intervención es un conjunto de herramientas de TI desarrolladas conjuntamente con la hipótesis de mejorar las conexiones entre las CBO de intervención, los centros de atención médica de Johns Hopkins y los clientes de CBO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6767
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Organización de Base Comunitaria; estado 501-C3; Ubicado dentro de los códigos postales que rodean el Hospital Johns Hopkins y el Centro Médico Johns Hopkins Bayview; Ofrece servicios directos a los clientes.
Criterio de exclusión:
Parte de Johns Hopkins Medicine o la agencia de la ciudad de Baltimore
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBO de intervención
Recibirá una "intervención de TI codesarrollada" desarrollada junto con miembros de la comunidad del grupo de intervención.
Conjunto de herramientas principalmente basadas en la web para mejorar la conexión con los clientes, Johns Hopkins Medicine y entre sí, referencias y servicios de voluntariado.
|
La intervención basada en TI se está desarrollando conjuntamente con las organizaciones comunitarias del grupo de intervención y comprende herramientas para mejorar la referencia y el seguimiento de los clientes, el uso de voluntarios y la comunicación directa con los miembros del personal del hospital.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Controlar las organizaciones comunitarias
Organizaciones basadas en la comunidad que están siendo seguidas para la recopilación de datos solo durante el período de un año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en visitas al departamento de emergencias + días de hospitalización
Periodo de tiempo: Pre-Intervención (01/09/2012 al 09/03/2014); Post-Intervención (10/03/2014-30/09/2015
|
El cambio en el número promedio de visitas mensuales al departamento de emergencias y los días pasados en el hospital desde el período previo a la intervención hasta el período posterior a la intervención para los pacientes de J-CHiP asignados a cada una de las CBO, ajustado por las variables de pronóstico iniciales.
|
Pre-Intervención (01/09/2012 al 09/03/2014); Post-Intervención (10/03/2014-30/09/2015
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD-12-11-4948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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