- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02222909
Fordított innováció és a betegek bevonása az ellátás minőségének és a betegek eredményeinek javítása érdekében (CONNECT)
2023. június 9. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
A CONNECT projekt ("Community-based Organisations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together") egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely 22 közösségi alapú szervezetet (CBO) vesz részt, amelyek Baltimore-ban (MD) találhatók.
Ezeknek a szervezeteknek a felét véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba egy korlátozott klaszter-randomizációs eljárás segítségével.
A fennmaradó 11 a kontroll intervenciós csoport tagja.
A beavatkozás egy közösen kifejlesztett informatikai eszközkészlet, amelyről azt feltételezték, hogy javítja a kapcsolatokat a beavatkozási CBO-k, a Johns Hopkins egészségügyi intézményei és a CBO-kliensek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6767
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közösségi alapú szervezet; 501-C3 állapot; A Johns Hopkins Kórházat és a Johns Hopkins Bayview Medical Centert körülvevő irányítószámokon belül található; Közvetlen szolgáltatásokat nyújt az ügyfeleknek
Kizárási kritériumok:
A Johns Hopkins Medicine vagy a Baltimore City Agency része
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó CBO-k
A közösségi alapú intervenciós csoport tagjaival közösen kifejlesztett "együtt fejlesztett informatikai beavatkozást" kap.
Elsősorban web alapú eszközök az ügyfelekkel, a Johns Hopkins Medicine és egymással való kapcsolat javítására, ajánlások és önkéntes szolgáltatások.
|
Az IT-alapú beavatkozást az intervenciós csoport közösségi alapú szervezeteivel közösen fejlesztik, és olyan eszközöket tartalmaz, amelyek javítják a kliensek beutalását és nyomon követését, az önkéntesek alkalmazását, valamint a kórházi személyzettel való közvetlen kommunikációt.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítsd a CBO-kat
Közösségi alapú szervezetek, amelyeket csak egy éven keresztül követnek adatgyűjtés céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sürgősségi osztályok látogatásaiban + a kórházi napokban
Időkeret: Előzetes beavatkozás (2012.01.09-2014.09.03); Beavatkozás utáni (2014.10.03-2015.09.30.
|
A havi sürgősségi osztály látogatások és a kórházban töltött napok átlagos számának változása a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni időszakig az egyes CBO-khoz rendelt J-CHiP betegek esetében, az alap prognosztikai változókhoz igazítva.
|
Előzetes beavatkozás (2012.01.09-2014.09.03); Beavatkozás utáni (2014.10.03-2015.09.30.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 20.
Első közzététel (Becsült)
2014. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD-12-11-4948
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi megosztani az IPD-t más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .