- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02222909
Innovazione inversa e coinvolgimento del paziente per migliorare la qualità delle cure e i risultati dei pazienti (CONNECT)
9 giugno 2023 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Project CONNECT ("Community-based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together") è uno studio controllato randomizzato che coinvolge 22 organizzazioni basate sulla comunità (CBO) con sede a Baltimora, MD.
La metà di queste organizzazioni è stata assegnata in modo casuale al gruppo di intervento utilizzando un processo di randomizzazione a grappolo vincolato.
I restanti 11 fanno parte del gruppo di intervento di controllo.
L'intervento è un insieme co-sviluppato di strumenti informatici ipotizzati per migliorare le connessioni tra CBO di intervento, strutture sanitarie Johns Hopkins e clienti CBO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
vedi sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6767
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Organizzazione basata sulla comunità; stato 501-C3; Situato all'interno dei codici postali che circondano il Johns Hopkins Hospital e il Johns Hopkins Bayview Medical Center; Fornisce servizi diretti ai clienti
Criteri di esclusione:
Parte della Johns Hopkins Medicine o della Baltimore City Agency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CBO di intervento
Riceverà "intervento IT co-sviluppato" sviluppato insieme ai membri della comunità del gruppo di intervento.
Set di strumenti basati principalmente sul Web per migliorare la connessione con i clienti, Johns Hopkins Medicine e tra loro, rinvii e servizi di volontariato.
|
L'intervento basato sull'IT è stato sviluppato in collaborazione con le organizzazioni basate sulla comunità nel gruppo di intervento e comprende strumenti per migliorare l'invio e il monitoraggio dei clienti, l'uso di volontari e la comunicazione diretta con i membri del personale ospedaliero
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controlla i CBO
Organizzazioni basate sulla comunità che vengono seguite per la raccolta dei dati solo per il periodo di un anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione Visite Pronto Soccorso + Giorni di Degenza
Lasso di tempo: Pre-intervento (dal 01/09/2012 al 09/03/2014); Post-intervento (10/03/2014-30/09/2015
|
La variazione del numero medio di visite mensili al pronto soccorso e dei giorni trascorsi in ospedale dal periodo pre-intervento a quello post-intervento per i pazienti J-CHiP assegnati a ciascuno dei CBO, aggiustato per le variabili prognostiche di base.
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Pre-intervento (dal 01/09/2012 al 09/03/2014); Post-intervento (10/03/2014-30/09/2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
22 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD-12-11-4948
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere l'IPD con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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