- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02222909
Odwróć innowacje i zaangażowanie pacjentów w celu poprawy jakości opieki i wyników pacjentów (CONNECT)
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Projekt CONNECT („Community-based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together”) to randomizowana, kontrolowana próba, w której biorą udział 22 organizacje społeczne (CBO) zlokalizowane w Baltimore, MD.
Połowa tych organizacji została losowo przydzielona do grupy interwencyjnej przy użyciu ograniczonego procesu randomizacji klastrów.
Pozostałych 11 to część kontrolnej grupy interwencyjnej.
Interwencja jest wspólnie opracowanym zestawem narzędzi informatycznych, które mają poprawić połączenia między CBO interwencyjnymi, placówkami opieki zdrowotnej Johns Hopkins i klientami CBO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6767
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Organizacja oparta na społeczności; status 501-C3; Znajduje się w obrębie kodów pocztowych otaczających Johns Hopkins Hospital i Johns Hopkins Bayview Medical Center; Świadczy bezpośrednie usługi dla klientów
Kryteria wyłączenia:
Część Johns Hopkins Medicine lub Baltimore City Agency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBO interwencyjne
Otrzyma „współopracowaną interwencję informatyczną” opracowaną wspólnie z członkami społeczności grupy interwencyjnej.
Zestaw narzędzi opartych głównie na sieci Web, które poprawiają kontakt z klientami, Johns Hopkins Medicine i między sobą, poleceniami i usługami wolontariatu.
|
Interwencja oparta na IT jest opracowywana wspólnie z organizacjami społecznościowymi w grupie interwencyjnej i obejmuje narzędzia poprawiające kierowanie i śledzenie klientów, wykorzystanie wolontariuszy oraz bezpośrednią komunikację z członkami personelu szpitala
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontroluj CBO
Organizacje społeczne, które są obserwowane w celu gromadzenia danych tylko przez okres jednego roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby wizyt na oddziałach ratunkowych + dni w szpitalu
Ramy czasowe: Przedinterwencja (01.09.2012 do 03.09.2014); Pointerwencja (10.03.2014-30.09.2015).
|
Zmiana średniej miesięcznej liczby wizyt na oddziale ratunkowym oraz dni spędzonych w szpitalu od okresu przedinterwencyjnego do okresu pointerwencyjnego dla pacjentów J-CHiP przypisanych do każdego z CBO, skorygowana o wyjściowe zmienne prognostyczne.
|
Przedinterwencja (01.09.2012 do 03.09.2014); Pointerwencja (10.03.2014-30.09.2015).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD-12-11-4948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się dzielić IPD z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Współtworzona interwencja IT
-
Darell BignerNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.; Istari Oncology, Inc.Aktywny, nie rekrutujący