- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02222909
Inovação reversa e envolvimento do paciente para melhorar a qualidade do atendimento e os resultados do paciente (CONNECT)
9 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Projeto CONNECT ("Community-based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together") é um estudo randomizado controlado que envolve 22 organizações comunitárias (CBOs) localizadas em Baltimore, MD.
Metade dessas organizações foram designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção usando um processo de randomização de cluster restrito.
Os 11 restantes fazem parte do grupo de intervenção de controle.
A intervenção é um conjunto de ferramentas de TI co-desenvolvidas com a hipótese de melhorar as conexões entre as OBCs de intervenção, as instalações de saúde Johns Hopkins e os clientes do CBO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6767
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Zip codes surrounding Johns Hopkins Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Organização Baseada na Comunidade; status 501-C3; Localizado dentro dos códigos postais ao redor do Johns Hopkins Hospital e do Johns Hopkins Bayview Medical Center; Presta serviços diretos aos clientes
Critério de exclusão:
Parte da Johns Hopkins Medicine ou Baltimore City Agency
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OCBs de intervenção
Receberá "intervenção de TI co-desenvolvida" desenvolvida em conjunto com membros da comunidade do grupo de intervenção.
Conjunto de ferramentas principalmente baseadas na web para melhorar a conexão com clientes, Johns Hopkins Medicine e uns com os outros, referências e serviços voluntários.
|
A intervenção baseada em TI está sendo co-desenvolvida com as organizações comunitárias no grupo de intervenção e inclui ferramentas para melhorar o encaminhamento e rastreamento de clientes, uso de voluntários e comunicação direta com membros da equipe do hospital
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: CBOs de controle
Organizações Comunitárias que estão sendo acompanhadas para coleta de dados apenas pelo período de um ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas visitas ao pronto-socorro + dias de internação
Prazo: Pré-Intervenção (01/09/2012 a 09/03/2014); Pós-Intervenção (10/03/2014-30/09/2015
|
A mudança no número médio de visitas mensais ao departamento de emergência e dias passados no hospital desde o período pré-intervenção até o período pós-intervenção para pacientes J-CHiP atribuídos a cada um dos CBOs, ajustado para variáveis prognósticas iniciais.
|
Pré-Intervenção (01/09/2012 a 09/03/2014); Pós-Intervenção (10/03/2014-30/09/2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert W Wu, MD MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu AW, Weston CM, Ibe CA, Ruberman CF, Bone L, Boonyasai RT, Hwang S, Gentry J, Purnell L, Lu Y, Liang S, Rosenblum M. The Baltimore Community-Based Organizations Neighborhood Network: Enhancing Capacity Together (CONNECT) Cluster RCT. Am J Prev Med. 2019 Aug;57(2):e31-e41. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.013. Epub 2019 Jun 25.
- Ibe CA, Basu L, Gooden R, Syed SB, Dadwal V, Bone LR, Ephraim PL, Weston CM, Wu AW; Baltimore CONNECT Project Team. From Kisiizi to Baltimore: cultivating knowledge brokers to support global innovation for community engagement in healthcare. Global Health. 2018 Feb 9;14(1):19. doi: 10.1186/s12992-018-0339-8.
- Lowe D, Ryan R, Schonfeld L, Merner B, Walsh L, Graham-Wisener L, Hill S. Effects of consumers and health providers working in partnership on health services planning, delivery and evaluation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 15;9(9):CD013373. doi: 10.1002/14651858.CD013373.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
22 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD-12-11-4948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar o IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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