Kraniofaciální mikrosomie: Longitudinální výsledky u dětí před mateřskou školou (HODINY) (CLOCK)

V současné době se snažíme zapsat děti s kraniofaciální mikrosomií prostřednictvím ClinicalTrials.gov

Kritéria pro zařazení:

Děti s kraniofaciální mikrosomií:

1. Kojenecký účastník mužského nebo ženského pohlaví je ve věku od 12 měsíců do 24 měsíců nebo v upraveném věku (u některých dětí narozených před datem porodu).

2. Účastník v kojeneckém věku má diagnózu alespoň jednoho z následujících stavů:

   • Mikrotia
   • Anotia
   • Asymetrie obličeje A preaurikulární štítky
   • Asymetrie obličeje A obličejové štítky
   • Asymetrie obličeje A epibulbární dermoid
   • Asymetrie obličeje A Makrostomie (tj. boční rozštěp)
   • Preaurikulární štítek A Epibulbární dermoid
   • Preaurikulární tag A Makrostomie
   • Obličejový štítek A Epibulbární dermoid
   • Makrostomie A epibulbární dermoid
3. Účastník kojenců byl diagnostikován regionálním kraniofaciálním týmem.
4. Zákonný zástupce poskytne písemný souhlas rodičů a informovaný souhlas před účastí ve studii.
5. Zákonný zástupce je ochoten dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia do Času 3.

Rodiče dětí s kraniofaciální mikrosomií:

• schopen poskytnout písemný souhlas s účastí na studii,
• ochoten dodržovat všechny studijní postupy a
• zájem zúčastnit se celé studie prostřednictvím času 3.

Kritéria vyloučení:

Děti s kraniofaciální mikrosomií:

1. Subjekt je diagnostikován se známým syndromem, který zahrnuje mikrotii a/nebo nedostatečně vyvinutou čelist (Townes-Brocks, Treacher Collins, branchiootorenální, Nagerův nebo Millerův syndrom).
2. Subjekt má abnormální chromozomové studie (karyotyp)
3. Subjekt má závažný zdravotní nebo neurologický stav, který brání účasti ve studii (např. rakovina, dětská mozková obrna) v době náboru
4. Subjekt se narodil před odhadovaným gestačním věkem 34 týdnů
5. Cokoli, co by vystavilo subjekt zvýšenému riziku nebo bránilo subjektu v plném souladu nebo dokončení studie.
6. Sourozenec se již účastní studie CLOCK
7. Souhlasný rodič subjektu nemluví anglicky ani španělsky

Rodiče dětí s kraniofaciální mikrosomií

1. Cokoli, co by bránilo tomu, aby subjekt plně vyhověl nebo dokončil studii.
2. Subjekt nemluví anglicky ani španělsky