Kraniofacial mikrosomi: longitudinelle resultater i børnehaven (UR) (CLOCK)

Vi søger i øjeblikket at tilmelde børn med kraniofacial mikrosomi gennem ClinicalTrials.gov

Inklusionskriterier:

Børn med kraniofacial mikrosomi:

1. Mandlig eller kvindelig spædbarnsdeltager er mellem 12 måneder og 24 måneder gammel eller korrigeret alder (for nogle spædbørn født før deres terminsdato).

2. Spædbarnsdeltageren har diagnosen mindst én af følgende tilstande:

   • Mikrotia
   • Anotia
   • Ansigtsasymmetri OG præaurikulære tag(s)
   • Ansigtsasymmetri OG Ansigtsmærke(r)
   • Ansigtsasymmetri OG Epibulbar dermoid
   • Ansigtsasymmetri OG Makrostomia (dvs. lateral spalte)
   • Preauricular tag OG Epibulbar dermoid
   • Preauricular tag OG Macrostomia
   • Ansigtsmærke OG Epibulbar dermoid
   • Macrostomia OG Epibulbar dermoid
3. Spædbarnsdeltager er blevet diagnosticeret af et regionalt kraniofaciale team.
4. Værge vil give skriftlig forældres tilladelse og informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen.
5. Værge er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed til og med Tid 3.

Forældre til børn med kraniofacial mikrosomi:

• kan give skriftligt samtykke til studiedeltagelse,
• villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og
• interesseret i at deltage i hele undersøgelsen gennem Time 3.

Ekskluderingskriterier:

Børn med kraniofacial mikrosomi:

1. Personen er diagnosticeret med et kendt syndrom, der involverer mikrotia og/eller underudvikling af kæben (Townes-Brocks, Treacher Collins, branchiootorenal, Nager eller Miller syndromer).
2. Forsøgsperson har unormale kromosomundersøgelser (karyotype)
3. Forsøgspersonen har en alvorlig medicinsk eller neurologisk tilstand, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen (f.eks. cancer, cerebral parese) på tidspunktet for rekruttering
4. Forsøgspersonen blev født før 34 ugers anslået gestationsalder
5. Alt, hvad der ville sætte forsøgspersonen i øget risiko eller udelukke forsøgspersonens fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen.
6. Søskende, der allerede deltager i CLOCK-undersøgelsen
7. Emnets samtykkende forælder taler ikke engelsk eller spansk

Forældre til børn med kraniofacial mikrosomi

1. Alt, hvad der ville udelukke forsøgspersonens fulde overensstemmelse med eller fuldførelse af undersøgelsen.
2. Emnet taler ikke engelsk eller spansk