Microsomía craneofacial: resultados longitudinales en niños de prejardín de infantes (CLOCK) (CLOCK)

Actualmente estamos buscando inscribir a niños con microsomía craneofacial a través de ClinicalTrials.gov

Criterios de inclusión:

Niños con Microsomía Craneofacial:

1. El participante infantil masculino o femenino tiene entre 12 y 24 meses de edad, o la edad corregida (para algunos bebés nacidos antes de la fecha prevista).

2. El bebé participante tiene un diagnóstico de al menos una de las siguientes condiciones:

   • Microtia
   • Anotia
   • Asimetría facial Y etiqueta(s) preauricular(es)
   • Asimetría facial Y etiquetas faciales
   • Asimetría facial Y dermoide epibulbar
   • Asimetría facial Y macrostomía (es decir, hendidura lateral)
   • Etiqueta preauricular Y dermoide epibulbar
   • Etiqueta preauricular Y macrostomía
   • Marca facial Y dermoide epibulbar
   • Macrostomía Y dermoide epibulbar
3. El bebé participante ha sido diagnosticado por un equipo craneofacial regional.
4. El tutor legal proporcionará el permiso de los padres por escrito y el consentimiento informado antes de la participación en el estudio.
5. El tutor legal está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio hasta el Tiempo 3.

Padres de niños con microsomía craneofacial:

• ser capaz de dar su consentimiento por escrito para la participación en el estudio,
• dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y
• interesado en participar en todo el estudio a través del Tiempo 3.

Criterio de exclusión:

Niños con Microsomía Craneofacial:

1. El sujeto es diagnosticado con un síndrome conocido que involucra microtia y/o subdesarrollo de la mandíbula (síndromes de Townes-Brocks, Treacher Collins, branquiotorrenal, Nager o Miller).
2. El sujeto tiene estudios cromosómicos anormales (cariotipo)
3. El sujeto tiene una afección médica o neurológica importante que le impide participar en el estudio (p. ej., cáncer, parálisis cerebral) en el momento del reclutamiento
4. El sujeto nació antes de las 34 semanas de edad gestacional estimada
5. Cualquier cosa que pondría al sujeto en mayor riesgo o impediría el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del sujeto.
6. Hermano que ya participa en el estudio CLOCK
7. El padre que da su consentimiento al sujeto no habla inglés ni español.

Padres de niños con microsomía craneofacial

1. Cualquier cosa que impida el pleno cumplimiento o finalización del estudio por parte del sujeto.
2. El sujeto no habla inglés ni español.