Microsomia craniofacciale: esiti longitudinali nei bambini in età prescolare (OROLOGIO) (CLOCK)

Attualmente stiamo cercando di arruolare bambini con microsomia craniofacciale tramite ClinicalTrials.gov

Criterio di inclusione:

Bambini con microsomia craniofacciale:

1. Il partecipante neonato maschio o femmina ha un'età compresa tra 12 e 24 mesi o età corretta (per alcuni neonati nati prima della data di scadenza).

2. Il bambino partecipante ha una diagnosi di almeno una delle seguenti condizioni:

   • Microzia
   • Anotia
   • Asimmetria facciale E etichette preauricolari
   • Asimmetria facciale E etichette facciali
   • Asimmetria facciale E dermoide epibulbare
   • Asimmetria facciale E Macrostomia (cioè schisi laterale)
   • Etichetta preauricolare E dermoide epibulbare
   • Tag preauricolare E Macrostomia
   • Etichetta facciale E dermoide epibulbare
   • Macrostomia E dermoide epibulbare
3. Il bambino partecipante è stato diagnosticato da un team craniofacciale regionale.
4. Il tutore legale fornirà il permesso scritto dei genitori e il consenso informato prima della partecipazione allo studio.
5. Il tutore legale è disposto a rispettare tutte le procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio fino al Tempo 3.

Genitori di bambini con microsomia craniofacciale:

• in grado di fornire il consenso scritto per la partecipazione allo studio,
• disposto a rispettare tutte le procedure di studio e
• interessati a partecipare all'intero studio fino al Tempo 3.

Criteri di esclusione:

Bambini con microsomia craniofacciale:

1. Al soggetto viene diagnosticata una sindrome nota che coinvolge microtia e/o sottosviluppo della mascella (sindromi di Townes-Brocks, Treacher Collins, branchiootorenal, Nager o Miller).
2. Il soggetto ha studi cromosomici anomali (cariotipo)
3. Il soggetto ha una grave condizione medica o neurologica che impedisce la partecipazione allo studio (ad es. Cancro, paralisi cerebrale) al momento del reclutamento
4. Il soggetto è nato prima delle 34 settimane di età gestazionale stimata
5. Qualsiasi cosa che possa esporre il soggetto a un rischio maggiore o precludere la piena conformità o il completamento dello studio da parte del soggetto.
6. Fratello che sta già partecipando allo studio CLOCK
7. Il genitore consenziente del soggetto non parla inglese o spagnolo

Genitori di bambini con microsomia craniofacciale

1. Tutto ciò che precluderebbe la piena adesione o il completamento dello studio da parte del soggetto.
2. Il soggetto non parla inglese o spagnolo