- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02229110
Efektivita počítačové výzvy pro lékaře primární a sekundární péče k odeslání nebo vrácení pacientů s diabetem 2. typu
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu mohou získat péči v praktické ordinaci nebo na ambulanci. V regionu Amersfoort v Nizozemsku jsou ordinace primární péče a nemocnice propojeny prostřednictvím Diamuraal za účelem organizace péče o diabetes v tomto regionu. Pracují ve stejné elektronické zdravotní knížce a pacienti mohou požádat o přístup ke své vlastní dokumentaci (nazývané pacientský webový portál). Stanovili směrnice Diamuraal, založené na pokynech Nizozemského kolegia praktických lékařů a internistů, o tom, kam je třeba přidělit péči o pacienta (primární nebo sekundární péče), v závislosti na množství specifické péče, kterou pacient potřebuje. Navzdory pokynům nejsou všichni pacienti léčeni na správném místě.
Naše hypotéza je, že když zlepšíme třídění, můžeme pomocí webového portálu pro pacienty způsobit velký posun od léčby v sekundární péči k primární péči a od primární péče k sebepéči. Kromě toho mohou pacienti, kteří potřebují zvláštní pozornost kvůli problémům s diabetem nebo komplikacím, získat tuto zvláštní pozornost díky zvýšené elektronické konzultaci mezi primární a sekundární péčí a v případě potřeby mohou být skutečně během krátké doby ošetřeni internistou. Doufáme, že toho dosáhneme zavedením signálu do elektronické zdravotní dokumentace. Tento signál přiděluje pacienty podle pokynů a varuje lékaře, pokud jejich pacienti nejsou léčeni podle těchto pokynů. Zdravotník pak může tuto situaci se svým pacientem probrat. Věříme, že to vede k posunu v alokaci péče, kdy je poskytována optimální péče a pacienti jsou více informováni o své situaci, což snad vede k lepšímu sebeovládání a spokojenosti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amersfoort, Holandsko
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Holandsko
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetes mellitus 2. typu
- poskytovatel zdravotní péče pracuje v prostředí Diamuraal
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Signál
Kromě běžné péče bude v elektronickém zdravotnickém záznamu (EMR) po otevření automaticky signalizován signál, který čtenáři ukáže, že pacient není aktuálně léčen ve správném léčebném nastavení, a zároveň poradí, do jaké léčebné alokace je tato pacient by měl být převezen.
|
Automatický signál v elektronickém lékařském záznamu
|
|
Žádný zásah: Bez signálu
Pacienti dostávají běžnou péči, která se skládá ze 4 návštěv ordinace ročně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změnou alokace péče po intervenci
Časové okno: Jeden rok
|
Jedna z následujících:
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromáždění důvodů poskytovatelů zdravotní péče pro nedodržování pokynů
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
|
Změna kvality péče o diabetes
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno pomocí kvality péče a výsledků ve skórovacím systému diabetu 2. typu (QuED) obsahujícím skóre pro biomedicínská data (HbA1c, krevní tlak, lipidy, léčebný režim, počet měření)
|
Jeden rok
|
|
Změna spokojenosti s léčbou cukrovky
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno dotazníkem spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQ): šest otázek o spokojenosti s léčebným režimem a dvě otázky o vnímané frekvenci hyperglykémie a hypoglykémie.
|
Jeden rok
|
|
Počet účastníků, kteří splní své léčebné cíle
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno počtem splněných cílů
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Ředitel studie: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Ředitel studie: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-039/C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Signál
-
Universal DiagnosticsPremier Research Group plc; Science 37; Yanuvia, LLCNáborKolorektální karcinom | Pokročilý adenokarcinomSpojené státy
-
Promedius IncNáborOsteoporóza, OsteopenieSpojené království, Holandsko
-
Hebrew University of JerusalemZápis na pozvánkuOdezva na jídlo | Food Stop | Inhibice reakce na jídloIzrael
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University... a další spolupracovníciDokončenoZměněný duševní stavSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)NáborZdravý | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...NáborFibromyalgie | Chronický únavový syndrom (CFS)Polsko
-
North Dakota State UniversityNeznámý
-
Shanghai Juncell TherapeuticsShanghai 10th People's HospitalNáborPokročilé gynekologické nádory | Signal Switch Receptor Modified TIL | Nežádoucí účinky léčby | Účinky imunoterapieČína
-
Marmara UniversityDokončenoMetody zobrazování zubního plakuKrocan
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme