- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02229110
Efficacité d'une invite informatisée permettant aux médecins de soins primaires et secondaires de référer ou de renvoyer des patients atteints de diabète de type 2
Les patients atteints de diabète sucré de type 2 peuvent recevoir des soins en médecine générale ou en clinique externe. Dans la région d'Amersfoort aux Pays-Bas, les cabinets de soins primaires et l'hôpital sont connectés via Diamuraal pour organiser les soins du diabète dans cette région. Ils travaillent dans le même dossier médical électronique et les patients peuvent demander l'accès à leur propre dossier (appelé portail Web du patient). Ils ont mis en place des directives Diamuraal, basées sur les directives du Collège néerlandais des médecins généralistes et des internistes, sur l'endroit où les soins aux patients doivent être alloués (soins primaires ou secondaires), en fonction de la quantité de soins spécifiques dont un patient a besoin. Malgré les directives, tous les patients ne sont pas traités au bon endroit.
Notre hypothèse est que lorsque nous améliorons le triage, nous pouvons provoquer un changement majeur du traitement en soins secondaires vers les soins primaires et des soins primaires vers les soins personnels en utilisant le portail Web des patients. De plus, les patients qui ont besoin d'une attention supplémentaire en raison de problèmes de diabète ou de complications peuvent recevoir cette attention supplémentaire grâce à une consultation électronique accrue entre les soins primaires et les soins secondaires et, si nécessaire, peuvent effectivement, pendant une courte période, être traités par un interniste. Nous espérons y parvenir en introduisant un signal dans le dossier médical électronique. Ce signal affecte les patients conformément aux directives et avertit un médecin si leurs patients ne sont pas traités conformément à ces directives. Le fournisseur de soins de santé peut alors discuter de cette situation avec son patient. Nous pensons que cela conduit à un changement dans la répartition des soins, dans lequel des soins optimaux sont fournis et les patients sont plus conscients de leur situation, ce qui, espérons-le, conduit à une meilleure autogestion et satisfaction.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amersfoort, Pays-Bas
- Meander Medical Center
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Amersfoort, Pays-Bas
- Diamuraal-associated GP practices
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de diabète sucré de type 2
- le prestataire de soins de santé travaille dans le cadre de Diamuraal
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Signal
En plus des soins habituels, il y aura un signal automatique dans le dossier médical électronique (DME) à l'ouverture qui montrera au lecteur que le patient n'est actuellement pas traité dans le bon cadre de traitement et il donnera simultanément des conseils à quelle attribution de traitement ce le patient doit être transféré.
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Signal automatique dans le dossier médical électronique
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Aucune intervention: Pas de signal
Les patients reçoivent les soins habituels, consistant en 4 visites au cabinet par an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants avec changement dans l'attribution des soins après l'intervention
Délai: Un ans
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L'un des éléments suivants :
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rassemblement des raisons par les fournisseurs de soins de santé pour ne pas suivre les lignes directrices
Délai: Un ans
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Un ans
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Changement dans la qualité des soins du diabète
Délai: Un ans
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Mesuré avec la qualité des soins et les résultats dans le système de notation du diabète de type 2 (QuED) contenant des scores pour les données biomédicales (HbA1c, pression artérielle, lipides, schéma thérapeutique, nombre de mesures)
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Un ans
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Changement dans la satisfaction du traitement du diabète
Délai: Un ans
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Mesuré avec le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète (DTSQ): six questions sur la satisfaction à l'égard du régime de traitement et deux questions sur la fréquence perçue de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie.
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Un ans
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Nombre de participants qui atteignent leurs objectifs de traitement
Délai: Un ans
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Mesuré en nombre d'objectifs atteints
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Directeur d'études: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Directeur d'études: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-039/C
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