- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02229110
Wirksamkeit einer computergestützten Aufforderung an Primär- und Sekundärärzte, Patienten mit Typ-2-Diabetes zu überweisen oder zurückzuüberweisen
Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 können in der Allgemeinarztpraxis oder in der Ambulanz betreut werden. In der Region Amersfoort in den Niederlanden sind Hausarztpraxen und das Krankenhaus über Diamuraal verbunden, um die Diabetesversorgung in dieser Region zu organisieren. Sie arbeiten in derselben elektronischen Krankenakte, und Patienten können Zugriff auf ihre eigene Akte beantragen (sogenanntes Patienten-Webportal). Sie erstellen Diamuraal-Richtlinien, die auf den Richtlinien des niederländischen Kollegiums für Allgemeinmediziner und Internisten basieren und festlegen, wo die Patientenversorgung verteilt werden muss (primäre oder sekundäre Versorgung), abhängig vom Umfang der spezifischen Pflege, die ein Patient benötigt. Trotz Richtlinien werden nicht alle Patienten am richtigen Ort behandelt.
Unsere Hypothese ist, dass wir durch eine Verbesserung der Triage durch die Nutzung des Patienten-Webportals eine deutliche Verlagerung von der Behandlung in der Sekundärversorgung zur Primärversorgung und von der Primärversorgung zur Selbstversorgung herbeiführen können. Darüber hinaus können Patienten, die aufgrund von Problemen mit ihrem Diabetes oder Komplikationen besondere Aufmerksamkeit benötigen, durch die verstärkte E-Konsultation zwischen Primärversorgung und Sekundärversorgung diese zusätzliche Aufmerksamkeit erhalten und bei Bedarf tatsächlich für kurze Zeit von einem Internisten behandelt werden. Dies wollen wir durch die Einführung eines Signals in der elektronischen Patientenakte erreichen. Dieses Signal ordnet Patienten gemäß den Richtlinien zu und warnt einen Arzt, wenn sein Patient nicht gemäß dieser Richtlinie behandelt wird. Der Gesundheitsdienstleister kann diese Situation dann mit seinem Patienten besprechen. Wir glauben, dass dies zu einer Verschiebung der Versorgungsverteilung führt, bei der eine optimale Versorgung gewährleistet wird und die Patienten sich ihrer Situation bewusster werden, was hoffentlich zu einem besseren Selbstmanagement und einer besseren Zufriedenheit führt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amersfoort, Niederlande
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Niederlande
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
- Gesundheitsdienstleister arbeiten im Diamuraal-Umfeld
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Signal
Zusätzlich zur üblichen Pflege erfolgt beim Öffnen der elektronischen Krankenakte (EMR) ein automatisches Signal, das dem Leser anzeigt, dass der Patient derzeit nicht in der richtigen Behandlungseinstellung behandelt wird, und gleichzeitig Hinweise darauf gibt, welcher Behandlungszuordnung dies zuzuordnen ist wohin der Patient verlegt werden soll.
|
Automatisches Signal in der elektronischen Krankenakte
|
Kein Eingriff: Kein Signal
Die Patienten erhalten die übliche Pflege, bestehend aus 4 Arztbesuchen pro Jahr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung der Pflegezuteilung nach der Intervention
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Einer der folgenden:
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenstellung von Gründen durch Gesundheitsdienstleister für die Nichtbefolgung der Richtlinien
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Veränderung der Qualität der Diabetesversorgung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Gemessen anhand der Qualität der Versorgung und der Ergebnisse im Bewertungssystem für Typ-2-Diabetes (QuED), das Bewertungen für biomedizinische Daten (HbA1c, Blutdruck, Lipide, Medikationsschema, Anzahl der Messungen) enthält.
|
Ein Jahr
|
Veränderung der Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Gemessen mit dem Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ): sechs Fragen zur Zufriedenheit mit dem Behandlungsschema und zwei Fragen zur wahrgenommenen Häufigkeit von Hyperglykämie und Hypoglykämie.
|
Ein Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer, die ihre Behandlungsziele erreichen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Gemessen an der Anzahl der erreichten Ziele
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Studienleiter: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Studienleiter: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-039/C
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