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Efficacia di una richiesta computerizzata per i medici di assistenza primaria e secondaria di indirizzare o rinviare i pazienti con diabete di tipo 2

15 giugno 2015 aggiornato da: Prof. G.E.H.M. Rutten, UMC Utrecht

I pazienti con diabete mellito di tipo 2 possono essere curati nella medicina generale o presso l'ambulatorio. Nella regione di Amersfoort nei Paesi Bassi, gli studi di assistenza primaria e l'ospedale sono collegati attraverso Diamuraal per organizzare la cura del diabete in quella regione. Lavorano nella stessa cartella clinica elettronica e i pazienti possono richiedere l'accesso alla propria cartella (chiamata portale web del paziente). Hanno stabilito le linee guida Diamuraal, basate sulle linee guida del Collegio olandese dei medici generici e degli internisti, su dove deve essere allocata l'assistenza del paziente (assistenza primaria o secondaria), a seconda della quantità di cure specifiche di cui un paziente ha bisogno. Nonostante le linee guida, non tutti i pazienti vengono curati nel posto giusto.

La nostra ipotesi è che quando miglioriamo il triage possiamo causare un importante passaggio dal trattamento nell'assistenza secondaria all'assistenza primaria e dall'assistenza primaria all'auto-cura utilizzando il portale web del paziente. Inoltre, i pazienti che necessitano di un'attenzione extra a causa di problemi con il diabete o complicazioni possono ricevere questa attenzione extra a causa di una maggiore consultazione elettronica tra cure primarie e cure secondarie e, se necessario, possono effettivamente, per un breve periodo, essere curati da un internista. Ci auguriamo di riuscirci introducendo un segnale nella cartella clinica elettronica. Questo segnale assegna i pazienti secondo le linee guida e avverte un medico se i loro pazienti non sono trattati secondo tale linea guida. L'operatore sanitario può quindi discutere questa situazione con il suo paziente. Riteniamo che ciò porti a uno spostamento nell'allocazione delle cure, in cui viene fornita un'assistenza ottimale e i pazienti sono resi più consapevoli della loro situazione, il che si spera porti a una migliore autogestione e soddisfazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2779

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amersfoort, Olanda
        • Meander Medical Center
      • Amersfoort, Olanda
        • Diamuraal-associated GP practices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diabete mellito di tipo 2
  • l'operatore sanitario lavora all'interno dell'ambiente Diamuraal

Criteri di esclusione:

- nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Segnale
Oltre alle cure abituali, ci sarà un segnale automatico nella cartella clinica elettronica (EMR) all'apertura che mostrerà al lettore che il paziente non è attualmente trattato nella corretta impostazione terapeutica e contemporaneamente darà consigli a quale assegnazione di trattamento questo il paziente deve essere trasferito.
Segnalazione automatica nella cartella clinica elettronica
Nessun intervento: Nessun segnale
I pazienti ricevono le cure abituali, consistenti in 4 visite ambulatoriali all'anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con modifica nell'assegnazione delle cure dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un anno

Uno dei seguenti:

  1. passaggio dalle cure primarie alle cure secondarie
  2. passaggio dalle cure secondarie alle cure primarie
  3. prosecuzione del trattamento nelle cure primarie ma con l'aggiunta della consultazione elettronica con le cure secondarie
  4. prosecuzione del trattamento in cure primarie ma con sostituzione di una o più visite ambulatoriali in autocontrollo
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta delle ragioni da parte degli operatori sanitari per non aver seguito le linee guida
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Cambiamento nella qualità della cura del diabete
Lasso di tempo: Un anno
Misurato con Quality of Care and Outcomes in Type 2 Diabetes scoring system (QuED) contenente punteggi per i dati biomedici (HbA1c, pressione arteriosa, lipidi, regime terapeutico, numero di misurazioni)
Un anno
Cambiamento nella soddisfazione del trattamento del diabete
Lasso di tempo: Un anno
Misurato con il questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete (DTSQ): sei domande sulla soddisfazione per il regime di trattamento e due domande sulla frequenza percepita di iperglicemia e ipoglicemia.
Un anno
Numero di partecipanti che raggiungono i loro obiettivi di trattamento
Lasso di tempo: Un anno
Misurato in numero di obiettivi raggiunti
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
  • Direttore dello studio: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
  • Direttore dello studio: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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