- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02229110
Efficacia di una richiesta computerizzata per i medici di assistenza primaria e secondaria di indirizzare o rinviare i pazienti con diabete di tipo 2
I pazienti con diabete mellito di tipo 2 possono essere curati nella medicina generale o presso l'ambulatorio. Nella regione di Amersfoort nei Paesi Bassi, gli studi di assistenza primaria e l'ospedale sono collegati attraverso Diamuraal per organizzare la cura del diabete in quella regione. Lavorano nella stessa cartella clinica elettronica e i pazienti possono richiedere l'accesso alla propria cartella (chiamata portale web del paziente). Hanno stabilito le linee guida Diamuraal, basate sulle linee guida del Collegio olandese dei medici generici e degli internisti, su dove deve essere allocata l'assistenza del paziente (assistenza primaria o secondaria), a seconda della quantità di cure specifiche di cui un paziente ha bisogno. Nonostante le linee guida, non tutti i pazienti vengono curati nel posto giusto.
La nostra ipotesi è che quando miglioriamo il triage possiamo causare un importante passaggio dal trattamento nell'assistenza secondaria all'assistenza primaria e dall'assistenza primaria all'auto-cura utilizzando il portale web del paziente. Inoltre, i pazienti che necessitano di un'attenzione extra a causa di problemi con il diabete o complicazioni possono ricevere questa attenzione extra a causa di una maggiore consultazione elettronica tra cure primarie e cure secondarie e, se necessario, possono effettivamente, per un breve periodo, essere curati da un internista. Ci auguriamo di riuscirci introducendo un segnale nella cartella clinica elettronica. Questo segnale assegna i pazienti secondo le linee guida e avverte un medico se i loro pazienti non sono trattati secondo tale linea guida. L'operatore sanitario può quindi discutere questa situazione con il suo paziente. Riteniamo che ciò porti a uno spostamento nell'allocazione delle cure, in cui viene fornita un'assistenza ottimale e i pazienti sono resi più consapevoli della loro situazione, il che si spera porti a una migliore autogestione e soddisfazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amersfoort, Olanda
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Olanda
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diabete mellito di tipo 2
- l'operatore sanitario lavora all'interno dell'ambiente Diamuraal
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Segnale
Oltre alle cure abituali, ci sarà un segnale automatico nella cartella clinica elettronica (EMR) all'apertura che mostrerà al lettore che il paziente non è attualmente trattato nella corretta impostazione terapeutica e contemporaneamente darà consigli a quale assegnazione di trattamento questo il paziente deve essere trasferito.
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Segnalazione automatica nella cartella clinica elettronica
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Nessun intervento: Nessun segnale
I pazienti ricevono le cure abituali, consistenti in 4 visite ambulatoriali all'anno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di partecipanti con modifica nell'assegnazione delle cure dopo l'intervento
Lasso di tempo: Un anno
|
Uno dei seguenti:
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta delle ragioni da parte degli operatori sanitari per non aver seguito le linee guida
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Cambiamento nella qualità della cura del diabete
Lasso di tempo: Un anno
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Misurato con Quality of Care and Outcomes in Type 2 Diabetes scoring system (QuED) contenente punteggi per i dati biomedici (HbA1c, pressione arteriosa, lipidi, regime terapeutico, numero di misurazioni)
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Un anno
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|
Cambiamento nella soddisfazione del trattamento del diabete
Lasso di tempo: Un anno
|
Misurato con il questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete (DTSQ): sei domande sulla soddisfazione per il regime di trattamento e due domande sulla frequenza percepita di iperglicemia e ipoglicemia.
|
Un anno
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Numero di partecipanti che raggiungono i loro obiettivi di trattamento
Lasso di tempo: Un anno
|
Misurato in numero di obiettivi raggiunti
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Direttore dello studio: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Direttore dello studio: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-039/C
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