- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02229110
Efectividad de un indicador computarizado para médicos de atención primaria y secundaria para derivar o remitir pacientes con diabetes tipo 2
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 pueden recibir atención en la práctica general o en la consulta externa. En la región de Amersfoort en los Países Bajos, los consultorios de atención primaria y el hospital están conectados a través de Diamuraal para organizar la atención de la diabetes en esa región. Trabajan en el mismo registro médico electrónico y los pacientes pueden solicitar acceso a su propio registro (llamado portal web del paciente). Establecieron las pautas de Diamuraal, basadas en las pautas del Colegio Holandés de Médicos Generales e Internistas, sobre dónde debe asignarse la atención del paciente (atención primaria o secundaria), según la cantidad de atención específica que necesita un paciente. A pesar de las pautas, no todos los pacientes son tratados en el lugar correcto.
Nuestra hipótesis es que cuando mejoramos el triaje podemos provocar un cambio importante del tratamiento en la atención secundaria a la atención primaria y de la atención primaria al autocuidado mediante el uso del portal web del paciente. Además, los pacientes que necesitan atención adicional debido a problemas con su diabetes o complicaciones pueden recibir esta atención adicional debido al aumento de la consulta electrónica entre atención primaria y atención secundaria y, si es necesario, pueden, durante un corto tiempo, ser tratados por un internista. Esperamos conseguirlo introduciendo una señal en la historia clínica electrónica. Esta señal asigna a los pacientes de acuerdo con las pautas y advierte a un médico si sus pacientes no son tratados de acuerdo con esas pautas. El proveedor de atención médica puede entonces discutir esta situación con su paciente. Creemos que esto conduce a un cambio en la asignación de la atención, en la que se brinda una atención óptima y los pacientes son más conscientes de su situación, lo que con suerte conduce a una mejor autogestión y satisfacción.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amersfoort, Países Bajos
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Países Bajos
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes mellitus tipo 2
- el trabajo del proveedor de atención médica en el entorno de Diamuraal
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Señal
Además de la atención habitual, habrá una señal automática en la historia clínica electrónica (EMR) al abrirla que le mostrará al lector que el paciente no está siendo tratado actualmente en el entorno de tratamiento correcto y, al mismo tiempo, le indicará a qué tratamiento se le está asignando este tratamiento. se debe trasladar al paciente.
|
Señalización automática en la historia clínica electrónica
|
|
Sin intervención: Sin señal
Los pacientes reciben la atención habitual, que consta de 4 visitas al consultorio al año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes con cambio en la asignación de atención después de la intervención
Periodo de tiempo: Un año
|
Uno de los siguientes:
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conjunto de razones por parte de los proveedores de atención médica para no seguir las pautas
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
|
|
Cambio en la calidad del cuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido con el sistema de puntuación Quality of Care and Outcomes in Type 2 Diabetes (QuED) que contiene puntuaciones para datos biomédicos (HbA1c, presión arterial, lípidos, régimen de medicación, número de mediciones)
|
Un año
|
|
Cambio en la satisfacción con el tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido con el cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes (DTSQ): seis preguntas sobre la satisfacción con el régimen de tratamiento y dos preguntas sobre la frecuencia percibida de hiperglucemia e hipoglucemia.
|
Un año
|
|
Número de participantes que cumplen sus objetivos de tratamiento
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido en número de metas que se cumplen
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Director de estudio: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Director de estudio: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-039/C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .