- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02229110
Эффективность компьютеризированной подсказки для врачей первичного и вторичного звена о направлении или повторном направлении пациентов с диабетом 2 типа
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа могут получить помощь в общей практике или в поликлинике. В регионе Амерсфорт в Нидерландах учреждения первичной медико-санитарной помощи и больница связаны через Diamuraal для организации лечения диабета в этом регионе. Они работают с одной и той же электронной медицинской картой, и пациенты могут запрашивать доступ к своей собственной карте (называемой веб-порталом для пациентов). Они разработали руководящие принципы Diamuraal, основанные на руководящих принципах Голландского колледжа врачей общей практики и терапевтов, в отношении того, где должна быть распределена помощь пациенту (первичная или вторичная помощь), в зависимости от объема конкретной помощи, в которой нуждается пациент. Несмотря на рекомендации, не все пациенты лечатся в правильном месте.
Наша гипотеза состоит в том, что когда мы улучшаем сортировку, мы можем вызвать значительный переход от лечения в вторичной помощи к первичной помощи и от первичной помощи к самопомощи с помощью веб-портала для пациентов. Кроме того, пациенты, которые нуждаются в дополнительном внимании из-за проблем с сахарным диабетом или осложнений, могут получить это дополнительное внимание за счет увеличения количества электронных консультаций между первичной и вторичной медико-санитарной помощью и, при необходимости, действительно могут в течение короткого времени лечиться у терапевта. Мы надеемся добиться этого, внедрив сигнал в электронную медицинскую карту. Этот сигнал распределяет пациентов в соответствии с рекомендациями и предупреждает врача, если лечение их пациентов не соответствует этим рекомендациям. Затем поставщик медицинских услуг может обсудить эту ситуацию со своим пациентом. Мы считаем, что это приводит к сдвигу в распределении помощи, при которой предоставляется оптимальная помощь, а пациенты лучше осведомлены о своей ситуации, что, как мы надеемся, приводит к лучшему самоконтролю и удовлетворенности.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Нидерланды
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больных сахарным диабетом 2 типа
- поставщик медицинских услуг работает в условиях Diamural
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сигнал
В дополнение к обычному уходу, в электронной медицинской карте (ЭМК) будет автоматический сигнал при открытии, который покажет читателю, что пациент в настоящее время лечится не в правильном лечебном учреждении, и одновременно даст совет, какое назначение лечения это пациента следует перевести в.
|
Автоматический сигнал в электронной медицинской карте
|
|
Без вмешательства: Нет сигнала
Пациенты получают обычный уход, состоящий из 4 посещений офиса в год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменением распределения помощи после вмешательства
Временное ограничение: Один год
|
Одно из следующего:
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупность причин, по которым поставщики медицинских услуг не следуют рекомендациям
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
|
Изменение качества лечения диабета
Временное ограничение: Один год
|
Измерено с помощью системы оценки качества лечения и исходов диабета 2 типа (QuED), содержащей баллы для биомедицинских данных (HbA1c, артериальное давление, липиды, режим приема лекарств, количество измерений)
|
Один год
|
|
Изменение удовлетворенности лечением диабета
Временное ограничение: Один год
|
Измерено с помощью опросника удовлетворенности лечением диабета (DTSQ): шесть вопросов об удовлетворенности режимом лечения и два вопроса о воспринимаемой частоте гипергликемии и гипогликемии.
|
Один год
|
|
Количество участников, достигших целей лечения
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется количеством достигнутых целей
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Директор по исследованиям: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Директор по исследованиям: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-039/C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .