- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02229110
Effektiviteten av en datastyrt oppfordring til primær- og sekundærleger om å henvise eller tilbakevise pasienter med type 2-diabetes
Pasienter med diabetes mellitus type 2 kan få behandling i allmennpraksis eller ved poliklinikken. I regionen Amersfoort i Nederland er primærhelsetjenesten og sykehuset koblet sammen gjennom Diamuraal for å organisere diabetesbehandlingen i den regionen. De jobber i samme elektroniske journal, og pasienter kan be om innsyn i egen journal (kalt pasientnettportal). De setter opp Diamuraal-retningslinjer, basert på retningslinjene fra den nederlandske høyskolen for allmennpraktikere og internister, om hvor pasientbehandlingen må tildeles (primær- eller sekundærpleie), avhengig av mengden spesifikk omsorg en pasient trenger. Til tross for retningslinjer blir ikke alle pasienter behandlet på riktig sted.
Våre hypoteser er at når vi forbedrer triage kan vi forårsake et stort skifte fra behandling i sekundæromsorg til primæromsorg og fra primæromsorg til egenomsorg ved å bruke pasientnettportalen. Videre kan pasienter som trenger ekstra oppmerksomhet på grunn av problemer med diabetes eller komplikasjoner få denne ekstra oppmerksomheten på grunn av økt e-konsultasjon mellom primærhelsetjenesten og sekundæromsorgen og ved behov faktisk kan i løpet av kort tid behandles av en internist. Dette håper vi å få til ved å innføre et signal i elektronisk journal. Dette signalet tildeler pasienter i henhold til retningslinjene og advarer en lege hvis pasientene deres ikke blir behandlet i henhold til retningslinjene. Helsepersonell kan deretter diskutere denne situasjonen med sin pasient. Vi tror at dette fører til skifte i allokering av omsorg, der optimal omsorg gis og pasienter bevisstgjøres mer om sin situasjon som forhåpentligvis fører til bedre selvledelse og tilfredshet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amersfoort, Nederland
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Nederland
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med type 2 diabetes mellitus
- helsepersonell jobber innenfor Diamuraal-setting
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Signal
I tillegg til vanlig pleie vil det ved åpning være et automatisk signal i den elektroniske journalen (EMR) som viser leseren at pasienten for øyeblikket ikke er behandlet i riktig behandlingssetting og den vil samtidig gi råd om hvilken behandlingstildeling denne. pasienten skal overføres til.
|
Automatisk signal i elektronisk journal
|
|
Ingen inngripen: Ingen signal
Pasienter får vanlig behandling, bestående av 4 kontorbesøk årlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endring i tildeling av omsorg etter intervensjon
Tidsramme: Ett år
|
En av følgende:
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenstilling av grunner av helsepersonell for ikke å følge retningslinjene
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
|
Endring i kvaliteten på diabetesbehandlingen
Tidsramme: Ett år
|
Målt med pleiekvalitet og resultater i type 2-diabetes skåringssystem (QuED) som inneholder skårer for biomedisinske data (HbA1c, blodtrykk, lipider, medisinering, antall målinger)
|
Ett år
|
|
Endring i diabetesbehandlingstilfredshet
Tidsramme: Ett år
|
Målt med spørreskjemaet diabetesbehandlingstilfredshet (DTSQ): seks spørsmål om tilfredshet med behandlingsregime og to spørsmål om opplevd hyppighet av hyperglykemi og hypoglykemi.
|
Ett år
|
|
Antall deltakere som oppfyller sine behandlingsmål
Tidsramme: Ett år
|
Målt i antall mål som nås
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Studieleder: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Studieleder: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-039/C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .