- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02229110
Effectiviteit van een geautomatiseerde prompt voor huisartsen in de eerste en tweede lijn om type 2-diabetespatiënten door te verwijzen of terug te verwijzen
Patiënten met diabetes mellitus type 2 kunnen terecht in de huisartsenpraktijk of op de polikliniek. In de regio Amersfoort in Nederland zijn huisartspraktijken en het ziekenhuis via Diamuraal met elkaar verbonden om de diabeteszorg in die regio te organiseren. Ze werken in hetzelfde elektronisch medisch dossier en patiënten kunnen inzage vragen in hun eigen dossier (een patiëntenwebportaal genoemd). Zij stelden Diamuraal richtlijnen op, gebaseerd op de richtlijnen van het Nederlands Genootschap van Huisartsen en Internisten, waar de patiëntenzorg verdeeld moet worden (eerste of tweede lijn), afhankelijk van de hoeveelheid specifieke zorg die een patiënt nodig heeft. Ondanks richtlijnen worden niet alle patiënten op de juiste plek behandeld.
Onze hypothese is dat wanneer we de triage verbeteren, we een grote verschuiving kunnen veroorzaken van behandeling in de tweede lijn naar eerstelijnszorg en van eerstelijnszorg naar zelfzorg door gebruik te maken van het patiëntenwebportaal. Bovendien kunnen patiënten die vanwege problemen met hun diabetes of complicaties extra aandacht nodig hebben, door toegenomen e-consult tussen eerste en tweede lijn deze extra aandacht krijgen en indien nodig ook daadwerkelijk in korte tijd behandeld worden door een internist. Dit hopen we te bereiken door een signaal in het elektronisch medisch dossier te introduceren. Dit signaal wijst patiënten toe volgens de richtlijnen en waarschuwt een arts als hun patiënten niet volgens die richtlijn worden behandeld. De zorgverlener kan deze situatie dan met zijn patiënt bespreken. Wij geloven dat dit leidt tot een verschuiving in de zorgverdeling, waarin optimale zorg wordt verleend en patiënten meer bewust worden gemaakt van hun situatie wat hopelijk leidt tot meer zelfregie en tevredenheid.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amersfoort, Nederland
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Nederland
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met diabetes mellitus type 2
- zorgverlener werken binnen Diamuraal setting
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Signaal
Naast de gebruikelijke zorg zal er bij opening een automatisch signaal in het elektronisch medisch dossier (EMD) verschijnen dat de lezer laat zien dat de patiënt momenteel niet in de juiste behandelsetting wordt behandeld en tegelijkertijd advies geeft aan welke behandeling dit is toegewezen patiënt moet worden overgeplaatst.
|
Automatische signalering in het elektronisch medisch dossier
|
|
Geen tussenkomst: Geen signaal
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg, bestaande uit 4 kantoorbezoeken per jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers met verandering in zorgverdeling na interventie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een van de volgende:
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamelen van redenen door zorgverleners voor het niet volgen van de richtlijnen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
|
Verandering in de kwaliteit van de diabeteszorg
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten met Quality of Care and Outcomes in Type 2 Diabetes scoring system (QuED) met scores voor biomedische gegevens (HbA1c, bloeddruk, lipiden, medicatieregime, aantal metingen)
|
Een jaar
|
|
Verandering in de tevredenheid over de behandeling van diabetes
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten met de diabetesbehandelingstevredenheidsvragenlijst (DTSQ): zes vragen over tevredenheid met het behandelingsregime en twee vragen over de waargenomen frequentie van hyperglykemie en hypoglykemie.
|
Een jaar
|
|
Aantal deelnemers dat de behandeldoelen haalt
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten in het aantal doelen dat is behaald
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Studie directeur: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Studie directeur: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-039/C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .