- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02229110
Effektiviteten av en datoriserad uppmaning för primär- och sekundärvårdsläkare att hänvisa eller återförvisa patienter med typ 2-diabetes
Patienter med typ 2-diabetes mellitus kan få vård i allmänpraktik eller på polikliniken. I regionen Amersfoort i Nederländerna är primärvården och sjukhuset sammankopplade genom Diamuraal för att organisera diabetesvården i den regionen. De arbetar i samma elektroniska journal och patienter kan begära tillgång till sin egen journal (kallad patientwebbportal). De satte upp Diamuraal-riktlinjer, baserade på riktlinjerna från Dutch College of General Practitioners and Internists, om var patientvården behöver tilldelas (primär eller sekundär vård), beroende på mängden specifik vård en patient behöver. Trots riktlinjer behandlas inte alla patienter på rätt plats.
Våra hypoteser är att när vi förbättrar triage kan vi orsaka en stor förändring från behandling inom sekundärvård till primärvård och från primärvård till egenvård genom att använda patientwebbportalen. Vidare kan patienter som behöver extra uppmärksamhet på grund av problem med sin diabetes eller komplikationer få denna extra uppmärksamhet på grund av ökad e-konsultation mellan primärvård och sekundärvård och vid behov faktiskt kan under kort tid behandlas av en internist. Det hoppas vi uppnå genom att införa en signal i den elektroniska journalen. Denna signal fördelar patienter enligt riktlinjerna och varnar en läkare om deras patienter inte behandlas enligt den riktlinjen. Vårdgivaren kan sedan diskutera denna situation med sin patient. Vi tror att detta leder till en förskjutning i allokering av vård, där optimal vård ges och patienter görs mer medvetna om sin situation vilket förhoppningsvis leder till bättre självförvaltning och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amersfoort, Nederländerna
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Nederländerna
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ 2-diabetes mellitus
- vårdgivare arbetar inom Diamuraal-miljö
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Signal
Utöver vanlig vård kommer det att finnas en automatisk signal i den elektroniska journalen (EMR) vid öppning som visar läsaren att patienten för närvarande inte behandlas i rätt behandlingsmiljö och den ger samtidigt råd om vilken behandlingsfördelning denna patienten ska flyttas till.
|
Automatisk signal i den elektroniska journalen
|
Inget ingripande: Ingen signal
Patienterna får sedvanlig vård, bestående av 4 kontorsbesök per år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet deltagare med förändrad vårdfördelning efter insats
Tidsram: Ett år
|
En av följande:
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammanställning av skäl av vårdgivare för att inte följa riktlinjerna
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
Förändring av kvaliteten på diabetesvården
Tidsram: Ett år
|
Mätt med vårdkvalitet och resultat i typ 2-diabetes poängsystem (QuED) som innehåller poäng för biomedicinska data (HbA1c, blodtryck, lipider, medicinering, antal mätningar)
|
Ett år
|
Förändring i tillfredsställelse med diabetesbehandling
Tidsram: Ett år
|
Mätt med frågeformuläret för tillfredsställelse av diabetesbehandling (DTSQ): sex frågor om tillfredsställelse med behandlingsregimen och två frågor om upplevd frekvens av hyperglykemi och hypoglykemi.
|
Ett år
|
Antal deltagare som uppfyller sina behandlingsmål
Tidsram: Ett år
|
Mätt i antal mål som uppnås
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Studierektor: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Studierektor: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-039/C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Signal
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)IndragenLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Äggstockscancer | Äggledarcancer | Primärt peritonealt karcinom | LivmodercancerFörenta staterna
-
Luca ValciAvslutadCerebral aneurysmSchweiz
-
Tidal Medical TechnologiesRekrytering
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändLunginfektionFrankrike
-
Universal DiagnosticsPremier Research Group plc; Science 37; Yanuvia, LLCRekryteringKolorektal cancer | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Wayne State University; Brown...AvslutadFörutsägelse av extuberingsberedskapKanada, Förenta staterna
-
University of ManchesterAktiv, inte rekryterande
-
Sehat Medical ComplexAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad