- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02229110
Skuteczność skomputeryzowanego monitowania lekarzy pierwszego i drugiego stopnia o skierowanie lub skierowanie z powrotem pacjentów z cukrzycą typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą być objęci opieką w poradni ogólnej lub ambulatoryjnej. W regionie Amersfoort w Holandii przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej i szpital są połączone przez Diamuraal w celu zorganizowania opieki diabetologicznej w tym regionie. Pracują w tej samej elektronicznej dokumentacji medycznej, a pacjenci mogą żądać dostępu do własnej dokumentacji (nazywanej portalem internetowym pacjenta). Ustanowili oni wytyczne Diamuraal, oparte na wytycznych Holenderskiego Kolegium Lekarzy Ogólnych i Internistów, określające, gdzie należy przydzielić opiekę nad pacjentem (opieka podstawowa lub dodatkowa), w zależności od ilości konkretnej opieki, jakiej potrzebuje pacjent. Mimo wytycznych nie wszyscy pacjenci są leczeni we właściwym miejscu.
Nasze hipotezy są takie, że kiedy poprawimy segregację, możemy spowodować znaczne przejście od leczenia w opiece specjalistycznej do podstawowej opieki zdrowotnej oraz od podstawowej opieki zdrowotnej do samoopieki za pomocą portalu internetowego dla pacjentów. Ponadto pacjenci, którzy wymagają dodatkowej uwagi z powodu problemów z cukrzycą lub powikłań, mogą otrzymać tę dodatkową uwagę dzięki wzmożonej e-konsultacji między opieką podstawową a specjalistyczną, aw razie potrzeby mogą nawet w krótkim czasie być leczeni przez lekarza internistę. Mamy nadzieję, że uda nam się to osiągnąć poprzez wprowadzenie sygnału w elektronicznej dokumentacji medycznej. Ten sygnał przydziela pacjentów zgodnie z wytycznymi i ostrzega lekarza, jeśli ich pacjenci nie są leczeni zgodnie z wytycznymi. Pracownik służby zdrowia może następnie omówić tę sytuację ze swoim pacjentem. Wierzymy, że prowadzi to do zmiany alokacji opieki, w której zapewniona jest optymalna opieka, a pacjenci są bardziej świadomi swojej sytuacji, co, miejmy nadzieję, prowadzi do lepszego samodzielnego zarządzania i satysfakcji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amersfoort, Holandia
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Holandia
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z cukrzycą typu 2
- pracownik służby zdrowia pracuje w środowisku Diamuraal
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sygnał
Oprócz zwykłej opieki, po otwarciu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) pojawi się automatyczny sygnał, który pokaże czytelnikowi, że pacjent nie jest obecnie leczony we właściwych warunkach leczenia i jednocześnie udzieli porady, do jakiego przydziału leczenia to pacjent powinien zostać przeniesiony do
|
Automatyczny sygnał w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
|
Brak interwencji: Brak sygnału
Pacjenci otrzymują standardową opiekę, składającą się z 4 wizyt w gabinecie rocznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmianą przydziału opieki po interwencji
Ramy czasowe: Rok
|
Jeden z następujących:
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieranie przez świadczeniodawców powodów nieprzestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
|
Zmiana jakości opieki diabetologicznej
Ramy czasowe: Rok
|
Mierzone za pomocą systemu oceny jakości opieki i wyników cukrzycy typu 2 (QuED) zawierającego wyniki dla danych biomedycznych (HbA1c, ciśnienie krwi, lipidy, schemat leczenia, liczba pomiarów)
|
Rok
|
|
Zmiana satysfakcji z leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Rok
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQ): sześć pytań dotyczących zadowolenia ze schematu leczenia i dwa pytania dotyczące postrzeganej częstości hiperglikemii i hipoglikemii.
|
Rok
|
|
Liczba uczestników, którzy osiągnęli swoje cele leczenia
Ramy czasowe: Rok
|
Mierzona liczbą zrealizowanych celów
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Dyrektor Studium: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Dyrektor Studium: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-039/C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .