- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02229110
Effektiviteten af en computerstyret opfordring til primære og sekundære læger om at henvise eller tilbagevise type 2-diabetespatienter
Patienter med type 2 diabetes mellitus kan få pleje i almen praksis eller i ambulatoriet. I Amersfoort-regionen i Holland er primærplejepraksis og hospitalet forbundet gennem Diamuraal for at organisere diabetesbehandlingen i denne region. De arbejder i den samme elektroniske journal, og patienter kan anmode om adgang til deres egen journal (kaldet en patientwebportal). De opstiller Diamuraal-retningslinjer, baseret på retningslinjerne fra det hollandske kollegium for praktiserende læger og internister, om hvor patientplejen skal allokeres (primær eller sekundær pleje), afhængigt af mængden af specifik pleje en patient har brug for. På trods af retningslinjer er det ikke alle patienter, der behandles det rigtige sted.
Vores hypoteser er, at når vi forbedrer triage, kan vi forårsage et stort skift fra behandling i sekundær pleje til primær pleje og fra primær pleje til egenpleje ved at bruge patientwebportalen. Ydermere kan patienter, der har behov for ekstra opmærksomhed på grund af problemer med deres diabetes eller komplikationer, få denne ekstra opmærksomhed på grund af øget e-konsultation mellem primær og sekundær pleje og om nødvendigt faktisk i løbet af kort tid blive behandlet af en internlæge. Det håber vi at opnå ved at indføre et signal i den elektroniske journal. Dette signal allokerer patienter i henhold til retningslinjerne og advarer en læge, hvis deres patienter ikke behandles i henhold til denne retningslinje. Sygeplejersken kan derefter drøfte denne situation med sin patient. Vi mener, at dette fører til et skifte i plejefordelingen, hvor der ydes optimal pleje, og patienterne bliver gjort mere opmærksomme på deres situation, hvilket forhåbentlig fører til bedre selvledelse og tilfredshed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amersfoort, Holland
- Meander Medical Center
-
Amersfoort, Holland
- Diamuraal-associated GP practices
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med type 2 diabetes mellitus
- sundhedsplejerske arbejde i Diamuraal omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Signal
Udover sædvanlig pleje vil der ved åbning være et automatisk signal i den elektroniske journal (EMR), der vil vise læseren, at patienten aktuelt ikke er behandlet i den korrekte behandlingsindstilling, og den vil samtidig give råd til, hvilken behandlingstildeling denne patient skal overføres til.
|
Automatisk signal i den elektroniske journal
|
Ingen indgriben: Intet signal
Patienterne modtager sædvanlig pleje, bestående af 4 kontorbesøg årligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af deltagere med ændret plejefordeling efter intervention
Tidsramme: Et år
|
En af følgende:
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samling af årsager fra sundhedsudbydere til ikke at følge retningslinjerne
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Ændring i kvaliteten af diabetesbehandling
Tidsramme: Et år
|
Målt med plejekvalitet og resultater i type 2-diabetes-scoringsystem (QuED), der indeholder score for biomedicinske data (HbA1c, blodtryk, lipider, medicinbehandling, antal målinger)
|
Et år
|
Ændring i diabetesbehandlingstilfredshed
Tidsramme: Et år
|
Målt med spørgeskemaet om diabetesbehandlingstilfredshed (DTSQ): seks spørgsmål om tilfredshed med behandlingsregimet og to spørgsmål om opfattet hyppighed af hyperglykæmi og hypoglykæmi.
|
Et år
|
Antal deltagere, der opfylder deres behandlingsmål
Tidsramme: Et år
|
Målt i antal mål, der er nået
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy EH Rutten, MD PhD, UMC Utrecht
- Studieleder: Lioe-Ting Dijkhorst-Oei, MD, PhD, UMC Utrecht
- Studieleder: Maaike CM Ronda, MD, UMC Utrecht
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-039/C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Signal
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)Trukket tilbageLivmoderhalskræft | Gynækologisk kræft | Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primært peritonealt karcinom | LivmoderkræftForenede Stater
-
Luca ValciAfsluttetCerebral aneurismeSchweiz
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCAfsluttet
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tidal Medical TechnologiesRekruttering
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Universal DiagnosticsPremier Research Group plc; Science 37; Yanuvia, LLCRekrutteringKolorektal cancer | Avanceret AdenocarcinomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekruttering
-
University of ManchesterAktiv, ikke rekrutterendeFunktionel neurologisk lidelseDet Forenede Kongerige
-
Sehat Medical ComplexAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan