Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návyk na jídlo jako rizikový faktor dětské obezity

1. října 2020 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Studie je navržena tak, aby vyhodnotila návyk chování na jídlo jako rizikové faktory pro zvýšení standardizovaného indexu tělesné hmotnosti (zBMI) během dvou let u dětí bez nadváhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezové údaje ukázaly, že pomalejší přivykání souvisí s větším příjmem energie a přivykání je pomalejší u nadváhy/obezity ve srovnání s štíhlejší mládeží, není však známo, zda je to důsledek nadváhy, nebo zda je pomalejší přivykání rizikovým faktorem přibývání na váze. Cílem této aplikace je studovat individuální rozdíly v chování (reakce na jídlo) habituaci jako rizikové faktory pro změny zBMI a tělesného tuku během dvou let u 200 8 až 12letých dětí bez nadváhy. Tento projekt poskytne první test hypotézy, že pomalé přivykání na jídlo je rizikovým faktorem pro zvýšení zBMI u mládeže bez nadváhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8-12 let věku
  • Mezi účastníky budou děti, které jsou na 50. percentilu BMI a nižším než 85. percentilu BMI (BMI = kg/m2) na začátku studie. Zahrneme i děti, které jsou pod 50. percentilem, ale mají alespoň jednoho biologického rodiče s aktuálním BMI ≥ 25 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Potravinové alergie nebo speciální diety: Mládež by neměla mít žádná dietní omezení, která by mohla narušovat tyto experimenty, včetně potravinových alergií nebo náboženských či etnických praktik, které omezují výběr potravin nebo zdravotních stavů, které mění nutriční stav nebo střevní absorpci (např. zánětlivé onemocnění střev).
  • Omezení aktivity: Děti, které mají omezení aktivity kvůli zdravotním nebo fyzickým problémům, jako je astma vyvolané nekontrolovaným cvičením nebo postižení vyžadující použití invalidního vozíku, se nezúčastní.
  • Psychopatologie, léky nebo nemoc: Děti by neměly mít žádnou psychopatologii (např. dětská schizofrenie) nebo vývojové poruchy, které by omezovaly účast. Děti budou také vyloučeny, pokud užívají léky, které by mohly ovlivnit úroveň jejich aktivity nebo chuti k jídlu (např. methylfenidát).
  • Střední nebo větší záliba ve studijních jídlech. Děti musí hlásit alespoň střední chuť (3 nebo více na 5bodové stupnici Likertova typu) potravin používaných v těchto studiích a být ochotny je konzumovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Základní kohorta
Děti dokončily měření tělesné hmotnosti a další měření na začátku, 1 rok sledování a 2 roky následného měření.
Jiný: Standardizované hodnocení
Děti byly požádány, aby se účastnily schůzek bez konzumace studijních potravin 24 hodin předtím, protože měření návyku jsou citlivá na nedávnou spotřebu. Děti dostaly přístup ke svačině před vyplněním dotazníků nebo kognitivních hodnocení. Návyk na jídlo, dotazníky a kognitivní hodnocení byly přeměřeny po 1 a 2 letech sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zBMI
Časové okno: 2 roky
K posouzení míry návyku behaviorální reakce na slaná, sladká a slaná jídla jako nezávislých nebo interaktivních rizikových faktorů pro trajektorie zBMI s hypotézou, že míra návyku na chování v reakci na jídlo předpovídá trajektorie zBMI v průběhu času, přičemž kontroluje pohlaví dítěte, výchova rodičů, BMI rodičů, fyzická aktivita, etnická příslušnost, posilující hodnota jídla a stravování bez hladu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1102924-1-61250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita u dětí

Klinické studie na Standardizované hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit