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L'abitudine al cibo come fattore di rischio per l'obesità pediatrica

1 ottobre 2020 aggiornato da: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Lo studio è progettato per valutare l'abitudine alla risposta comportamentale per il cibo come fattori di rischio per aumenti dell'indice di massa corporea standardizzato (zBMI) in due anni nei bambini non in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati trasversali hanno mostrato che un'assuefazione più lenta è correlata a un maggiore apporto energetico e l'assuefazione è più lenta per i soggetti in sovrappeso/obesi rispetto ai giovani più magri, ma non è noto se ciò sia il risultato del sovrappeso o se un'assuefazione più lenta sia un fattore di rischio per aumento di peso. L'obiettivo di questa applicazione è studiare le differenze individuali nell'assuefazione comportamentale (che risponde al cibo) come fattori di rischio per le alterazioni di zBMI e grasso corporeo in un periodo di due anni in 200 bambini non sovrappeso di età compresa tra 8 e 12 anni. Questo progetto fornirà il primo test dell'ipotesi che la lenta assuefazione al cibo sia un fattore di rischio per l'aumento di zBMI nei giovani non in sovrappeso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • University at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8-12 anni
  • I partecipanti includeranno bambini che sono al 50° percentile BMI e inferiori all'85° percentile BMI (BMI = kg/m2) al basale. Includeremo anche i bambini che sono al di sotto del 50° percentile, ma hanno almeno un genitore biologico con un BMI attuale ≥ 25 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Allergie alimentari o diete speciali: i giovani non dovrebbero avere restrizioni dietetiche che potrebbero interferire con questi esperimenti, comprese allergie alimentari o pratiche religiose o etniche che limitano la scelta del cibo o condizioni mediche che alterano lo stato nutrizionale o l'assorbimento intestinale (ad es. malattia infiammatoria intestinale).
  • Restrizioni all'attività: i bambini che hanno limitazioni dell'attività a causa di problemi medici o fisici, come l'asma indotto dall'esercizio incontrollato o una disabilità che richiede l'uso della sedia a rotelle non parteciperanno.
  • Psicopatologia, farmaci o malattia: i bambini non dovrebbero avere psicopatologia (ad es. schizofrenia infantile) o disabilità dello sviluppo che limiterebbero la partecipazione. I bambini saranno esclusi anche se assumono farmaci che potrebbero influire sul loro livello di attività o appetito (ad es. metilfenidato).
  • Gradimento moderato o maggiore dei cibi studiati. I bambini devono segnalare almeno un gradimento moderato (3 o superiore su una scala di tipo Likert a 5 punti) degli alimenti utilizzati in questi studi ed essere disposti a consumarli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte di riferimento
I bambini hanno completato il peso corporeo e altre misurazioni al basale, al follow-up di 1 anno e ai periodi di misurazione del follow-up di 2 anni.
Altro: Valutazioni standardizzate
Ai bambini è stato chiesto di partecipare agli appuntamenti senza consumare alimenti studiati 24 ore prima, poiché le misurazioni dell'assuefazione sono sensibili al consumo recente. Ai bambini è stato fornito l'accesso allo spuntino prima di completare i questionari o le valutazioni cognitive. L'abitudine al cibo, i questionari e le valutazioni cognitive sono state rimisurate a 1 e 2 anni di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di zBMI
Lasso di tempo: 2 anni
Per valutare il tasso di assuefazione della risposta comportamentale a cibi salati, dolci e salati come fattori di rischio indipendenti o interattivi per le traiettorie zBMI, con l'ipotesi che il tasso di assuefazione della risposta comportamentale per il cibo predice le traiettorie zBMI nel tempo, controllando per il genere del bambino, educazione dei genitori, indice di massa corporea dei genitori, attività fisica, etnia, valore rinforzante del cibo e alimentazione in assenza di fame.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1102924-1-61250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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