Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewenning aan voedsel als risicofactor voor obesitas bij kinderen

1 oktober 2020 bijgewerkt door: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
De studie is opgezet om gewenning van gedragsreacties op voedsel te beoordelen als risicofactoren voor verhogingen van de gestandaardiseerde Body Mass Index (zBMI) gedurende twee jaar bij kinderen zonder overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectionele gegevens hebben aangetoond dat langzamere gewenning verband houdt met een grotere energie-inname, en dat gewenning langzamer is bij overgewicht/obesitas in vergelijking met slankere jongeren, maar het is niet bekend of dit een gevolg is van overgewicht, of dat langzamere gewenning een risicofactor is voor gewichtstoename. Het doel van deze toepassing is het bestuderen van individuele verschillen in gedrag (reageren op voedsel) gewenning als risicofactoren voor veranderingen in zBMI en lichaamsvet over een periode van twee jaar bij 200 kinderen van 8 tot 12 jaar oud zonder overgewicht. Dit project zal de eerste test zijn van de hypothese dat langzame gewenning aan voedsel een risicofactor is voor verhoging van de zBMI bij jongeren zonder overgewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-12 jaar oud
  • Onder de deelnemers zullen kinderen zijn die op het 50e BMI-percentiel en minder dan het 85e BMI-percentiel (BMI = kg/m2) bij baseline zitten. We nemen ook kinderen mee die onder het 50e percentiel vallen, maar minstens één biologische ouder hebben met een huidige BMI ≥ 25 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergieën of speciale diëten: Jongeren mogen geen dieetbeperkingen hebben die deze experimenten kunnen verstoren, inclusief voedselallergieën of religieuze of etnische praktijken die de voedselkeuze beperken of medische aandoeningen die de voedingsstatus of darmabsorptie veranderen (bijv. inflammatoire darmziekte).
  • Activiteitsbeperkingen: Kinderen die activiteitsbeperkingen hebben vanwege medische of fysieke problemen, zoals ongecontroleerde, door inspanning veroorzaakte astma of een handicap die rolstoelgebruik vereist, zullen niet deelnemen.
  • Psychopathologie, medicijnen of ziekte: Kinderen mogen geen psychopathologie hebben (bijv. schizofrenie bij kinderen) of ontwikkelingsstoornissen die deelname zouden beperken. Kinderen worden ook uitgesloten als ze medicijnen gebruiken die hun activiteitsniveau of eetlust kunnen beïnvloeden (bijv. methylfenidaat).
  • Matige of grotere voorkeur voor studievoeding. Kinderen moeten ten minste een matige voorkeur aangeven (3 of meer op een 5-punts Likert-schaal) van de voedingsmiddelen die in deze onderzoeken worden gebruikt en bereid zijn deze te consumeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Baseline-cohort
Kinderen voltooiden het lichaamsgewicht en andere metingen bij baseline, 1 jaar follow-up en 2 jaar follow-up meetperioden.
Ander: Gestandaardiseerde beoordelingen
Kinderen werd gevraagd om 24 uur eerder naar afspraken te gaan zonder studievoedsel te consumeren, aangezien gewenningsmetingen gevoelig zijn voor recente consumptie. Kinderen kregen toegang tot een snack voorafgaand aan het invullen van vragenlijsten of cognitieve beoordelingen. Gewenning aan voedsel, vragenlijsten en cognitieve beoordelingen werden opnieuw gemeten na 1 jaar en 2 jaar follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zBMI
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de mate van gewenning van gedragsreacties op hartig, zoet en zout voedsel te beoordelen als onafhankelijke of interactieve risicofactoren voor zBMI-trajecten, met de hypothese dat de snelheid van gewenning van gedragsreacties op voedsel zBMI-trajecten in de loop van de tijd voorspelt, controlerend voor het geslacht van het kind, ouderlijke opleiding, ouderlijke BMI, fysieke activiteit, etniciteit, de versterkende waarde van voedsel en eten zonder honger.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1102924-1-61250

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren