- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02229552
Habituação à Alimentação como Fator de Risco para Obesidade Pediátrica
1 de outubro de 2020 atualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
O estudo é projetado para avaliar a habituação de respostas comportamentais para alimentos como fatores de risco para aumentos no Índice de Massa Corporal Padronizado (zBMI) ao longo de dois anos em crianças sem excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados transversais mostraram que uma habituação mais lenta está relacionada a uma maior ingestão de energia, e a habituação é mais lenta para sobrepeso/obesos em comparação com jovens mais magros, mas não se sabe se isso é resultado do excesso de peso ou se a habituação mais lenta é um fator de risco para ganho de peso.
O objetivo deste aplicativo é estudar as diferenças individuais na habituação comportamental (resposta por comida) como fatores de risco para alterações no zIMC e na gordura corporal durante um período de dois anos em 200 crianças de 8 a 12 anos sem excesso de peso.
Este projeto fornecerá o primeiro teste da hipótese de que a lenta habituação à comida é um fator de risco para aumentos no zIMC em jovens sem excesso de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
237
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-12 anos de idade
- Os participantes incluirão crianças que estão no 50º percentil de IMC e abaixo do 85º percentil de IMC (IMC = kg/m2) na linha de base. Também incluiremos crianças abaixo do percentil 50, mas com pelo menos um dos pais biológicos com IMC atual ≥ 25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Alergias alimentares ou dietas especiais: Os jovens não devem ter restrições alimentares que possam interferir nesses experimentos, incluindo alergias alimentares ou práticas religiosas ou étnicas que limitem a escolha de alimentos ou condições médicas que alterem o estado nutricional ou a absorção intestinal (p. doença inflamatória intestinal).
- Restrições de atividades: Crianças com restrições de atividades devido a problemas médicos ou físicos, como asma induzida por exercícios descontrolados ou deficiência que exija o uso de cadeira de rodas, não participarão.
- Psicopatologia, medicamentos ou doença: As crianças não devem ter psicopatologia (p. esquizofrenia infantil) ou deficiências de desenvolvimento que limitariam a participação. As crianças também serão excluídas se estiverem tomando medicamentos que possam afetar seu nível de atividade ou apetite (p. metilfenidato).
- Gosto moderado ou maior dos alimentos do estudo. As crianças devem relatar pelo menos um gosto moderado (3 ou mais em uma escala do tipo Likert de 5 pontos) dos alimentos usados nesses estudos e estar dispostos a consumi-los.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coorte de linha de base
As crianças completaram o peso corporal e outras medidas na linha de base, acompanhamento de 1 ano e períodos de medição de acompanhamento de 2 anos.
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As crianças foram solicitadas a comparecer às consultas sem consumir os alimentos do estudo 24 horas antes, pois as medidas de habituação são sensíveis ao consumo recente.
As crianças tiveram acesso a um lanche antes de preencher os questionários ou avaliações cognitivas.
Habituação à comida, questionários e avaliações cognitivas foram reavaliados em 1 ano e 2 anos de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no zIMC
Prazo: 2 anos
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Avaliar a taxa de habituação de resposta comportamental a alimentos salgados, doces e salgados como fatores de risco independentes ou interativos para trajetórias zBMI, com a hipótese de que a taxa de habituação de resposta comportamental a alimentos prediz trajetórias zBMI ao longo do tempo, controlando o sexo da criança, escolaridade dos pais, IMC dos pais, atividade física, etnia, valor reforçador da comida e alimentação na ausência de fome.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Epstein LH, Carr KA, O'Brien A, Paluch RA, Temple JL. High reinforcing value of food is related to slow habituation to food. Eat Behav. 2020 Aug;38:101414. doi: 10.1016/j.eatbeh.2020.101414. Epub 2020 Jul 29.
- Epstein LH, Carr KA, Scheid JL, Gebre E, O'Brien A, Paluch RA, Temple JL. Taste and food reinforcement in non-overweight youth. Appetite. 2015 Aug;91:226-32. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.050. Epub 2015 Apr 16.
- Kong KL, Feda DM, Eiden RD, Epstein LH. Origins of food reinforcement in infants. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):515-22. doi: 10.3945/ajcn.114.093237. Epub 2015 Jan 14.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1102924-1-61250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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