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Habituación a la alimentación como factor de riesgo de obesidad pediátrica

1 de octubre de 2020 actualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
El estudio está diseñado para evaluar la habituación de la respuesta conductual a la comida como factores de riesgo para aumentos en el índice de masa corporal estandarizado (zBMI) durante dos años en niños sin sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos transversales han demostrado que una habituación más lenta está relacionada con una mayor ingesta de energía, y que la habituación es más lenta para los jóvenes con sobrepeso/obesidad en comparación con los jóvenes más delgados, pero no se sabe si esto es el resultado del sobrepeso o si la habituación más lenta es un factor de riesgo para aumento de peso. El objetivo de esta aplicación es estudiar las diferencias individuales en la habituación del comportamiento (respuesta a la comida) como factores de riesgo para alteraciones en el zBMI y la grasa corporal durante un período de dos años en 200 niños de 8 a 12 años sin sobrepeso. Este proyecto proporcionará la primera prueba de la hipótesis de que la lenta habituación a la comida es un factor de riesgo para aumentos en el zBMI en jóvenes sin sobrepeso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

237

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • University at Buffalo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8-12 años de edad
  • Los participantes incluirán niños que se encuentran en el percentil 50 del IMC y menos del percentil 85 del IMC (IMC = kg/m2) al inicio del estudio. También incluiremos a los niños que están por debajo del percentil 50, pero tienen al menos un padre biológico con un IMC actual ≥ 25 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Alergias a los alimentos o dietas especiales: los jóvenes no deben tener restricciones dietéticas que puedan interferir con estos experimentos, incluidas las alergias a los alimentos o las prácticas religiosas o étnicas que limitan la elección de alimentos o las condiciones médicas que alteran el estado nutricional o la absorción intestinal (p. Enfermedad inflamatoria intestinal).
  • Restricciones de actividad: No participarán los niños que tengan restricciones de actividad debido a problemas médicos o físicos, como asma inducida por el ejercicio descontrolado o una discapacidad que requiera el uso de una silla de ruedas.
  • Psicopatología, medicamentos o enfermedad: Los niños no deben tener psicopatología (p. esquizofrenia infantil) o discapacidades del desarrollo que limitarían la participación. Los niños también serán excluidos si están tomando medicamentos que puedan afectar su nivel de actividad o apetito (p. metilfenidato).
  • Gusto moderado o mayor por los alimentos del estudio. Los niños deben informar al menos un gusto moderado (3 o más en una escala tipo Likert de 5 puntos) de los alimentos utilizados en estos estudios y estar dispuestos a consumirlos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cohorte de referencia
Los niños completaron el peso corporal y otras medidas al inicio, al año de seguimiento ya los 2 años de seguimiento en los períodos de medición.
Otro: Evaluaciones estandarizadas
Se pidió a los niños que asistieran a las citas sin consumir los alimentos del estudio 24 horas antes, ya que las medidas de habituación son sensibles al consumo reciente. A los niños se les proporcionó acceso a la merienda antes de completar los cuestionarios o las evaluaciones cognitivas. La habituación a la comida, los cuestionarios y las evaluaciones cognitivas se volvieron a medir al año ya los 2 años de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en zBMI
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la tasa de habituación de las respuestas conductuales a los alimentos sabrosos, dulces y salados como factores de riesgo independientes o interactivos para las trayectorias del zBMI, con la hipótesis de que la tasa de habituación de las respuestas conductuales a los alimentos predice las trayectorias del zBMI a lo largo del tiempo, controlando el sexo del niño. educación de los padres, IMC de los padres, actividad física, etnicidad, el valor de refuerzo de los alimentos y comer en ausencia de hambre.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1102924-1-61250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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