- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02229552
L'accoutumance à la nourriture comme facteur de risque d'obésité pédiatrique
1 octobre 2020 mis à jour par: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
L'étude est conçue pour évaluer l'accoutumance de la réponse comportementale à la nourriture en tant que facteurs de risque d'augmentation de l'indice de masse corporelle standardisé (zBMI) sur deux ans chez les enfants non en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données transversales ont montré qu'une accoutumance plus lente est liée à un apport énergétique plus important, et que l'accoutumance est plus lente pour les personnes en surpoids/obèses par rapport aux jeunes plus maigres, mais on ne sait pas si cela est dû à l'embonpoint ou si une accoutumance plus lente est un facteur de risque de gain de poids.
Le but de cette application est d'étudier les différences individuelles d'accoutumance comportementale (répondre à la nourriture) en tant que facteurs de risque d'altérations de l'IMCz et de la graisse corporelle sur une période de deux ans chez 200 enfants âgés de 8 à 12 ans sans surpoids.
Ce projet fournira le premier test de l'hypothèse selon laquelle une accoutumance lente à la nourriture est un facteur de risque d'augmentation de l'IMCz chez les jeunes sans surpoids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
237
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 8-12 ans
- Les participants comprendront des enfants qui se situent au 50e centile de l'IMC et à moins du 85e centile de l'IMC (IMC = kg/m2) au départ. Nous inclurons également les enfants qui sont en dessous du 50e centile, mais qui ont au moins un parent biologique avec un IMC actuel ≥ 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires ou régimes spéciaux : Les jeunes ne doivent avoir aucune restriction alimentaire qui pourrait interférer avec ces expériences, y compris les allergies alimentaires ou les pratiques religieuses ou ethniques qui limitent le choix des aliments ou les conditions médicales qui altèrent l'état nutritionnel ou l'absorption intestinale (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin).
- Restrictions d'activité : Les enfants qui ont des restrictions d'activité en raison de problèmes médicaux ou physiques, tels que l'asthme induit par l'exercice non contrôlé ou un handicap nécessitant l'utilisation d'un fauteuil roulant ne participeront pas.
- Psychopathologie, médicaments ou maladie : Les enfants ne doivent pas avoir de psychopathologie (par ex. schizophrénie infantile) ou des troubles du développement qui limiteraient la participation. Les enfants seront également exclus s'ils prennent des médicaments qui pourraient affecter leur niveau d'activité ou leur appétit (par ex. méthylphénidate).
- Appréciation modérée ou supérieure des aliments de l'étude. Les enfants doivent signaler au moins un goût modéré (3 ou plus sur une échelle de type Likert en 5 points) des aliments utilisés dans ces études et être disposés à les consommer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte de base
Les enfants ont rempli le poids corporel et d'autres mesures au départ, suivi d'un an et suivi de 2 ans.
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Les enfants ont été invités à assister aux rendez-vous sans consommer les aliments de l'étude 24 heures auparavant, car les mesures d'accoutumance sont sensibles à la consommation récente.
Les enfants ont eu accès à une collation avant de remplir des questionnaires ou des évaluations cognitives.
L'accoutumance à la nourriture, les questionnaires et les évaluations cognitives ont été remesurés à 1 an et 2 ans de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du zIMC
Délai: 2 années
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Évaluer le taux d'accoutumance de la réponse comportementale aux aliments salés, sucrés et salés en tant que facteurs de risque indépendants ou interactifs pour les trajectoires du zIMC, avec l'hypothèse que le taux d'habituation de la réponse comportementale à la nourriture prédit les trajectoires du zIMC au fil du temps, en contrôlant le sexe de l'enfant, l'éducation des parents, l'IMC des parents, l'activité physique, l'ethnicité, la valeur renforçante de la nourriture et de manger en l'absence de faim.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Epstein LH, Carr KA, O'Brien A, Paluch RA, Temple JL. High reinforcing value of food is related to slow habituation to food. Eat Behav. 2020 Aug;38:101414. doi: 10.1016/j.eatbeh.2020.101414. Epub 2020 Jul 29.
- Epstein LH, Carr KA, Scheid JL, Gebre E, O'Brien A, Paluch RA, Temple JL. Taste and food reinforcement in non-overweight youth. Appetite. 2015 Aug;91:226-32. doi: 10.1016/j.appet.2015.04.050. Epub 2015 Apr 16.
- Kong KL, Feda DM, Eiden RD, Epstein LH. Origins of food reinforcement in infants. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):515-22. doi: 10.3945/ajcn.114.093237. Epub 2015 Jan 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2014
Première publication (Estimation)
1 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102924-1-61250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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