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L'accoutumance à la nourriture comme facteur de risque d'obésité pédiatrique

1 octobre 2020 mis à jour par: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
L'étude est conçue pour évaluer l'accoutumance de la réponse comportementale à la nourriture en tant que facteurs de risque d'augmentation de l'indice de masse corporelle standardisé (zBMI) sur deux ans chez les enfants non en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des données transversales ont montré qu'une accoutumance plus lente est liée à un apport énergétique plus important, et que l'accoutumance est plus lente pour les personnes en surpoids/obèses par rapport aux jeunes plus maigres, mais on ne sait pas si cela est dû à l'embonpoint ou si une accoutumance plus lente est un facteur de risque de gain de poids. Le but de cette application est d'étudier les différences individuelles d'accoutumance comportementale (répondre à la nourriture) en tant que facteurs de risque d'altérations de l'IMCz et de la graisse corporelle sur une période de deux ans chez 200 enfants âgés de 8 à 12 ans sans surpoids. Ce projet fournira le premier test de l'hypothèse selon laquelle une accoutumance lente à la nourriture est un facteur de risque d'augmentation de l'IMCz chez les jeunes sans surpoids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8-12 ans
  • Les participants comprendront des enfants qui se situent au 50e centile de l'IMC et à moins du 85e centile de l'IMC (IMC = kg/m2) au départ. Nous inclurons également les enfants qui sont en dessous du 50e centile, mais qui ont au moins un parent biologique avec un IMC actuel ≥ 25 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Allergies alimentaires ou régimes spéciaux : Les jeunes ne doivent avoir aucune restriction alimentaire qui pourrait interférer avec ces expériences, y compris les allergies alimentaires ou les pratiques religieuses ou ethniques qui limitent le choix des aliments ou les conditions médicales qui altèrent l'état nutritionnel ou l'absorption intestinale (par ex. maladie inflammatoire de l'intestin).
  • Restrictions d'activité : Les enfants qui ont des restrictions d'activité en raison de problèmes médicaux ou physiques, tels que l'asthme induit par l'exercice non contrôlé ou un handicap nécessitant l'utilisation d'un fauteuil roulant ne participeront pas.
  • Psychopathologie, médicaments ou maladie : Les enfants ne doivent pas avoir de psychopathologie (par ex. schizophrénie infantile) ou des troubles du développement qui limiteraient la participation. Les enfants seront également exclus s'ils prennent des médicaments qui pourraient affecter leur niveau d'activité ou leur appétit (par ex. méthylphénidate).
  • Appréciation modérée ou supérieure des aliments de l'étude. Les enfants doivent signaler au moins un goût modéré (3 ou plus sur une échelle de type Likert en 5 points) des aliments utilisés dans ces études et être disposés à les consommer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte de base
Les enfants ont rempli le poids corporel et d'autres mesures au départ, suivi d'un an et suivi de 2 ans.
Les enfants ont été invités à assister aux rendez-vous sans consommer les aliments de l'étude 24 heures auparavant, car les mesures d'accoutumance sont sensibles à la consommation récente. Les enfants ont eu accès à une collation avant de remplir des questionnaires ou des évaluations cognitives. L'accoutumance à la nourriture, les questionnaires et les évaluations cognitives ont été remesurés à 1 an et 2 ans de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du zIMC
Délai: 2 années
Évaluer le taux d'accoutumance de la réponse comportementale aux aliments salés, sucrés et salés en tant que facteurs de risque indépendants ou interactifs pour les trajectoires du zIMC, avec l'hypothèse que le taux d'habituation de la réponse comportementale à la nourriture prédit les trajectoires du zIMC au fil du temps, en contrôlant le sexe de l'enfant, l'éducation des parents, l'IMC des parents, l'activité physique, l'ethnicité, la valeur renforçante de la nourriture et de manger en l'absence de faim.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2014

Première publication (Estimation)

1 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1102924-1-61250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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