Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillvänjning vid mat som en riskfaktor för pediatrisk fetma

1 oktober 2020 uppdaterad av: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Studien är utformad för att bedöma tillvänjning av beteenderespons för mat som riskfaktorer för ökningar av Standardized Body Mass Index (zBMI) under två år hos icke-överviktiga barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnittsdata har visat att långsammare tillvänjning är relaterad till större energiintag, och tillvänjning är långsammare för överviktiga/fetma jämfört med smalare ungdomar, men det är inte känt om detta är ett resultat av övervikt, eller om långsammare tillvänjning är en riskfaktor för viktökning. Målet med denna ansökan är att studera individuella skillnader i beteendemässiga (svarar för mat) tillvänjning som riskfaktorer för förändringar i zBMI och kroppsfett under en tvåårsperiod hos 200, 8 till 12-åriga icke-överviktiga barn. Detta projekt kommer att ge det första testet av hypotesen att långsam tillvänjning till mat är en riskfaktor för ökningar av zBMI hos icke-överviktiga ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
        • University at Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 8-12 års ålder
  • Deltagarna kommer att inkludera barn som ligger på den 50:e BMI-percentilen och mindre än den 85:e BMI-percentilen (BMI = kg/m2) vid baslinjen. Vi kommer även att inkludera barn som är under 50:e percentilen, men som har minst en biologisk förälder med ett nuvarande BMI ≥ 25 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Matallergier eller specialdieter: Ungdomar bör inte ha några dietrestriktioner som kan störa dessa experiment, inklusive matallergier eller religiösa eller etniska sedvänjor som begränsar val av mat eller medicinska tillstånd som förändrar näringsstatus eller intestinal absorption (t. inflammatorisk tarmsjukdom).
  • Aktivitetsrestriktioner: Barn som har aktivitetsbegränsningar på grund av medicinska eller fysiska problem, såsom okontrollerad träningsinducerad astma eller funktionshinder som kräver rullstolsanvändning kommer inte att delta.
  • Psykopatologi, mediciner eller sjukdom: Barn ska inte ha någon psykopatologi (t.ex. barndomsschizofreni) eller utvecklingsstörningar som skulle begränsa deltagandet. Barn kommer också att uteslutas om de tar mediciner som kan påverka deras aktivitetsnivå eller aptit (t.ex. metylfenidat).
  • Måttlig eller större tycke för studiemat. Barn måste rapportera minst ett måttligt tycke (3 eller mer på en 5-gradig Likert-skala) av de livsmedel som används i dessa studier och vara villiga att konsumera dem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Baslinjekohort
Barn avslutade kroppsvikt och andra mätningar vid baslinjen, 1-års uppföljning och 2-års uppföljningsmätningsperioder.
Övrig: Standardiserade bedömningar
Barn ombads att närvara vid möten utan att konsumera studiemat 24 timmar tidigare, eftersom tillvänjningsmätningar är känsliga för den senaste tidens konsumtion. Barnen fick tillgång till mellanmål innan de fyllde i frågeformulär eller kognitiva bedömningar. Tillvänjning vid mat, frågeformulär och kognitiva bedömningar mättes på nytt vid 1- och 2-årsuppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i zBMI
Tidsram: 2 år
Att bedöma graden av tillvänjning av beteenderespons på salta, söta och salta livsmedel som oberoende eller interaktiva riskfaktorer för zBMI-banor, med hypotesen att graden av tillvänjning av beteenderespons för mat förutsäger zBMI-banor över tid, kontrollerande för barns kön, föräldrarnas utbildning, föräldrarnas BMI, fysisk aktivitet, etnicitet, matens förstärkande värde och att äta i frånvaro av hunger.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

1 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1102924-1-61250

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera