Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilvænning til mad som en risikofaktor for pædiatrisk fedme

1. oktober 2020 opdateret af: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Undersøgelsen er designet til at vurdere tilvænning af adfærdsrespons for mad som risikofaktorer for stigninger i Standardized Body Mass Index (zBMI) over to år hos ikke-overvægtige børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsdata har vist, at langsommere tilvænning er relateret til større energiindtag, og tilvænning er langsommere for overvægtige/fede sammenlignet med slankere unge, men det vides ikke, om dette er et resultat af overvægt, eller om langsommere tilvænning er en risikofaktor for vægtøgning. Målet med denne ansøgning er at studere individuelle forskelle i adfærdsmæssig (reagerende for mad) tilvænning som risikofaktorer for ændringer i zBMI og kropsfedt over en toårig periode hos 200, 8 til 12-årige ikke-overvægtige børn. Dette projekt vil give den første test af hypotesen om, at langsom tilvænning til mad er en risikofaktor for stigninger i zBMI hos ikke-overvægtige unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8-12 år
  • Deltagerne vil inkludere børn, der er på 50. BMI-percentil og mindre end 85. BMI-percentil (BMI = kg/m2) ved baseline. Vi vil også inkludere børn, der er under 50 percentilen, men som har mindst én biologisk forælder med et aktuelt BMI ≥ 25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier eller specielle diæter: Unge bør ikke have nogen diætrestriktioner, der kan forstyrre disse eksperimenter, herunder fødevareallergier eller religiøse eller etniske praksisser, der begrænser fødevarevalg eller medicinske tilstande, der ændrer ernæringsstatus eller tarmabsorption (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom).
  • Aktivitetsrestriktioner: Børn, der har aktivitetsrestriktioner på grund af medicinske eller fysiske problemer, såsom ukontrolleret træningsinduceret astma eller et handicap, der kræver kørestolsbrug, vil ikke deltage.
  • Psykopatologi, medicin eller sygdom: Børn bør ikke have nogen psykopatologi (f. børneskizofreni) eller udviklingshæmning, der ville begrænse deltagelse. Børn vil også blive udelukket, hvis de tager medicin, der kan påvirke deres aktivitetsniveau eller appetit (f.eks. methylphenidat).
  • Moderat eller større smag for studiemad. Børn skal rapportere om, at de mindst kan lide (3 eller mere på en 5-punkts Likert-skala) af de fødevarer, der anvendes i disse undersøgelser, og være villige til at indtage dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Baseline kohorte
Børn gennemførte kropsvægt og andre målinger ved baseline, 1-års opfølgning og 2-års opfølgningsmåling.
Andet: Standardiserede vurderinger
Børn blev bedt om at deltage i aftaler uden at indtage studieføde 24 timer tidligere, da tilvænningsmålinger er følsomme over for nyligt forbrug. Børnene fik adgang til snacks, før de udfyldte spørgeskemaer eller kognitive vurderinger. Tilvænning til mad, spørgeskemaer og kognitive vurderinger blev genmålt ved 1- og 2-års opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i zBMI
Tidsramme: 2 år
At vurdere hastigheden af ​​tilvænning af adfærdsreaktion på salte, søde og salte fødevarer som uafhængige eller interaktive risikofaktorer for zBMI-baner, med den hypotese, at frekvensen af ​​tilvænning af adfærdsreaktion for mad forudsiger zBMI-baner over tid, kontrollerende for barnets køn, forældrenes uddannelse, forældrenes BMI, fysisk aktivitet, etnicitet, den forstærkende værdi af mad og spisning i fravær af sult.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2014

Først opslået (Skøn)

1. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1102924-1-61250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med Standardiserede vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner