Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezéshez való hozzászokás mint a gyermekkori elhízás kockázati tényezője

2020. október 1. frissítette: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
A vizsgálat célja, hogy felmérje az étkezésre adott viselkedési reakciók megszokását, mint a standardizált testtömeg-index (zBMI) két éven keresztüli növekedésének kockázati tényezőit nem túlsúlyos gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keresztmetszeti adatok azt mutatják, hogy a lassabb hozzászokás összefüggésben áll a nagyobb energiabevitellel, és a túlsúlyos/elhízott szoktatás lassabb, mint a soványabb fiataloknál, de nem ismert, hogy ez a túlsúly következménye, vagy a lassabb hozzászokás kockázati tényező hízás. Ennek az alkalmazásnak a célja, hogy tanulmányozza a viselkedésbeli (élelmiszerre reagáló) szoktatás egyéni különbségeit, mint a zBMI és a testzsír változásának kockázati tényezőit egy két éven keresztül 200, 8-12 éves, nem túlsúlyos gyermeken. Ez a projekt biztosítja az első tesztet annak a hipotézisnek, miszerint a lassú táplálkozáshoz való hozzászokás kockázati tényező a nem túlsúlyos fiatalok zBMI-jének növekedésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

237

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
        • University at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-12 éves korig
  • A résztvevők között olyan gyermekek is szerepelnek, akik az 50. BMI-százaléknál vannak, és a 85. BMI-százaléknál kisebbek (BMI = kg/m2). Beleszámítjuk azokat a gyermekeket is, akik az 50. percentilis alatt vannak, de legalább az egyik biológiai szülőjük BMI ≥ 25 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Élelmiszerallergia vagy speciális diéta: A fiataloknak nem lehetnek olyan étkezési korlátozásai, amelyek megzavarhatnák ezeket a kísérleteket, ideértve az ételallergiákat vagy a vallási vagy etnikai gyakorlatokat, amelyek korlátozzák az ételválasztást, vagy olyan egészségügyi állapotokat, amelyek megváltoztatják a táplálkozási állapotot vagy a bélből való felszívódást (pl. gyulladásos bélbetegség).
  • Tevékenységi korlátozások: Nem vehetnek részt azok a gyermekek, akiknek egészségügyi vagy fizikai problémák miatt tevékenységi korlátozása van, például kontrollálatlan testmozgás okozta asztma vagy mozgáskorlátozottság, amelyhez tolószék használata szükséges.
  • Pszichopatológia, gyógyszerek vagy betegségek: A gyermekeknek nem szabad pszichopatológiát (pl. gyermekkori skizofrénia) vagy fejlődési zavarok, amelyek korlátoznák a részvételt. A gyermekek akkor is kizárásra kerülnek, ha olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják aktivitásukat vagy étvágyukat (pl. metilfenidát).
  • A tanulmányi ételek mérsékelt vagy nagyobb kedvelése. A gyerekeknek be kell számolniuk arról, hogy legalább mérsékelt (5-fokú Likert-féle skálán 3 vagy nagyobb) kedvelik az ezekben a vizsgálatokban használt élelmiszereket, és hajlandónak kell lenniük elfogyasztani azokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kiindulási kohorsz
A gyerekek a kiinduláskor elvégezték a testtömeg- és egyéb méréseket, 1 éves követési és 2 éves követési mérési időszakokat.
Egyéb: Szabványosított értékelések
A gyerekeket arra kérték, hogy 24 órával korábban tanulmányi élelmiszerek elfogyasztása nélkül vegyenek részt a találkozókon, mivel a szoktatási mérések érzékenyek a legutóbbi fogyasztásra. A gyerekek a kérdőívek vagy a kognitív értékelések kitöltése előtt harapnivalót kaptak. Az étkezéshez való szoktatást, a kérdőíveket és a kognitív értékeléseket 1 és 2 éves követés után újramérték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zBMI változása
Időkeret: 2 év
Felmérni a zBMI-pályák független vagy interaktív kockázati tényezőiként a sós, édes és sós ételekre adott viselkedési válaszreakciók arányát, azzal a hipotézissel, hogy az ételekre adott viselkedési válaszreakciók szoktatási aránya előrejelzi a zBMI-pályákat az idő múlásával, szabályozva a gyermek nemét, szülői végzettség, szülői BMI, fizikai aktivitás, etnikai hovatartozás, az étkezés és az éhségmentes étkezés megerősítő értéke.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1102924-1-61250

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel