Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilvenning til mat som en risikofaktor for pediatrisk fedme

1. oktober 2020 oppdatert av: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Studien er designet for å vurdere tilvenning av atferdsrespons for mat som risikofaktorer for økning i standardisert kroppsmasseindeks (zBMI) over to år hos ikke-overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsdata har vist at langsommere tilvenning er relatert til større energiinntak, og tilvenning er langsommere for overvektige/fedme sammenlignet med slankere ungdom, men det er ikke kjent om dette er et resultat av overvekt, eller om langsommere tilvenning er en risikofaktor for vektøkning. Målet med denne søknaden er å studere individuelle forskjeller i atferdsmessig (reagerer på mat) tilvenning som risikofaktorer for endringer i zBMI og kroppsfett over en toårsperiode hos 200, 8 til 12 år gamle ikke-overvektige barn. Dette prosjektet vil gi den første testen av hypotesen om at langsom tilvenning til mat er en risikofaktor for økning i zBMI hos ikke-overvektige ungdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8-12 år
  • Deltakerne vil inkludere barn som er på 50. BMI persentil og mindre enn 85. BMI persentil (BMI = kg/m2) ved baseline. Vi vil også inkludere barn som er under 50-persentilen, men som har minst én biologisk forelder med en nåværende BMI ≥ 25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergier eller spesielle dietter: Ungdom bør ikke ha kostholdsbegrensninger som kan forstyrre disse eksperimentene, inkludert matallergier eller religiøse eller etniske praksiser som begrenser matvalg eller medisinske tilstander som endrer ernæringsstatus eller tarmabsorpsjon (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom).
  • Aktivitetsbegrensninger: Barn som har aktivitetsbegrensninger på grunn av medisinske eller fysiske problemer, som ukontrollert treningsindusert astma eller funksjonshemming som krever rullestolbruk, vil ikke delta.
  • Psykopatologi, medisiner eller sykdom: Barn bør ikke ha psykopatologi (f. schizofreni i barndommen) eller utviklingshemming som vil begrense deltakelsen. Barn vil også bli ekskludert hvis de tar medisiner som kan påvirke deres aktivitetsnivå eller appetitt (f.eks. metylfenidat).
  • Moderat eller større forkjærlighet for studiemat. Barn må rapportere at de minst liker (3 eller mer på en 5-punkts Likert-skala) av maten som brukes i disse studiene, og være villige til å konsumere dem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Grunnlinjekohort
Barn fullførte kroppsvekt og andre mål ved baseline, 1-års oppfølging og 2-års oppfølgingsmåling.
Annen: Standardiserte vurderinger
Barn ble bedt om å delta på avtaler uten å innta studiemat 24 timer tidligere, da tilvenningsmålinger er følsomme for nylig konsum. Barn fikk tilgang til matbit før de fullførte spørreskjemaer eller kognitive vurderinger. Tilvenning til mat, spørreskjemaer og kognitive vurderinger ble målt på nytt ved 1- og 2-års oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i zBMI
Tidsramme: 2 år
Å vurdere frekvensen av tilvenning av atferdsreaksjon på velsmakende, søt og salt mat som uavhengige eller interaktive risikofaktorer for zBMI-baner, med hypotesen om at frekvensen av tilvenning av atferdsreaksjon for mat predikerer zBMI-baner over tid, kontrollerende for barnets kjønn, foreldreutdanning, foreldres BMI, fysisk aktivitet, etnisitet, den forsterkende verdien av mat og spising i fravær av sult.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1102924-1-61250

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere