Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyzwyczajenie do jedzenia jako czynnik ryzyka otyłości u dzieci

1 października 2020 zaktualizowane przez: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Badanie ma na celu ocenę przyzwyczajenia reakcji behawioralnych na pokarm jako czynników ryzyka wzrostu standaryzowanego wskaźnika masy ciała (zBMI) w ciągu dwóch lat u dzieci bez nadwagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane przekrojowe wykazały, że wolniejsze przyzwyczajenie jest związane z większym poborem energii, a przyzwyczajenie jest wolniejsze w przypadku nadwagi/otyłych w porównaniu z szczuplejszą młodzieżą, ale nie wiadomo, czy jest to wynikiem nadwagi, czy też wolniejsze przyzwyczajenie jest czynnikiem ryzyka przybranie na wadze. Celem tej aplikacji jest zbadanie indywidualnych różnic w przyzwyczajeniach behawioralnych (reagujących na jedzenie) jako czynników ryzyka zmian zBMI i tkanki tłuszczowej w okresie dwóch lat u 200 dzieci w wieku od 8 do 12 lat bez nadwagi. Ten projekt zapewni pierwszy test hipotezy, że powolne przyzwyczajanie się do jedzenia jest czynnikiem ryzyka wzrostu zBMI u młodzieży bez nadwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8-12 lat
  • Wśród uczestników znajdą się dzieci, których BMI wynosi 50. percentyl i poniżej 85. percentyla BMI (BMI = kg/m2) na początku badania. Uwzględnimy również dzieci, które są poniżej 50. percentyla, ale mają co najmniej jednego biologicznego rodzica z aktualnym BMI ≥ 25 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pokarmowe lub specjalne diety: Młodzież nie powinna mieć żadnych ograniczeń dietetycznych, które mogłyby zakłócić te eksperymenty, w tym alergii pokarmowych lub praktyk religijnych lub etnicznych, które ograniczają wybór żywności lub schorzeń, które zmieniają stan odżywienia lub wchłanianie jelitowe (np. zapalna choroba jelit).
  • Ograniczenia aktywności: Dzieci, które mają ograniczenia aktywności ze względu na problemy medyczne lub fizyczne, takie jak astma wywołana niekontrolowanym wysiłkiem fizycznym lub niepełnosprawność wymagająca poruszania się na wózku inwalidzkim, nie będą uczestniczyć.
  • Psychopatologia, leki lub choroba: Dzieci nie powinny mieć żadnych psychopatologii (np. schizofrenia dziecięca) lub zaburzenia rozwojowe, które ograniczają uczestnictwo. Dzieci zostaną również wykluczone, jeśli przyjmują leki, które mogą wpływać na ich poziom aktywności lub apetyt (np. metylofenidat).
  • Umiarkowane lub większe upodobanie do badanych pokarmów. Dzieci muszą zgłaszać co najmniej umiarkowane upodobanie (3 lub więcej w 5-punktowej skali typu Likerta) żywności stosowanej w tych badaniach i być chętnym do ich spożycia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta bazowa
Dzieci uzupełniały masę ciała i inne pomiary na początku badania, w rocznym okresie kontrolnym i 2-letnim okresie kontrolnym.
Inny: Oceny standaryzowane
Dzieci poproszono o uczestnictwo w spotkaniach bez spożywania badanej żywności 24 godziny wcześniej, ponieważ pomiary przyzwyczajenia są wrażliwe na niedawne spożycie. Dzieciom zapewniono dostęp do przekąsek przed wypełnieniem kwestionariuszy lub ocen poznawczych. Przyzwyczajenie do jedzenia, kwestionariusze i oceny poznawcze zostały ponownie zmierzone po 1 roku i 2 latach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zBMI
Ramy czasowe: 2 lata
Aby ocenić tempo przyzwyczajenia reakcji behawioralnych na pikantne, słodkie i słone potrawy jako niezależne lub interaktywne czynniki ryzyka dla trajektorii zBMI, z hipotezą, że tempo przyzwyczajenia reakcji behawioralnych na żywność przewiduje trajektorie zBMI w czasie, kontrolując płeć dziecka, wykształcenie rodziców, BMI rodziców, aktywność fizyczna, pochodzenie etniczne, wzmacniająca wartość żywności i jedzenie w przypadku braku głodu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1102924-1-61250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj