Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokaan tottuminen lasten liikalihavuuden riskitekijänä

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan ruokien käyttäytymisvasteen tottumista riskitekijöinä standardoidun painoindeksin (zBMI) nousulle kahden vuoden aikana ei-ylipainoisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkaustiedot ovat osoittaneet, että hitaampi tottuminen liittyy suurempaan energian saantiin, ja tottuminen on hitaampaa ylipainoisille/lihaville nuorille verrattuna laihempaan nuorten, mutta ei tiedetä, johtuuko tämä ylipainosta vai onko hitaampi tottuminen riskitekijä painonnousu. Tämän hakemuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisiä eroja käytöksellisessä (ruokaan reagoimisessa) tottumisessa riskitekijöinä zBMI:n ja kehon rasvan muutoksille kahden vuoden aikana 200 8–12-vuotiaalla ei-ylipainoisella lapsella. Tämä projekti tarjoaa ensimmäisen testin hypoteesille, jonka mukaan hidas tottuminen ruokaan on riskitekijä zBMI:n nousulle ei-ylipainoisilla nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12 vuoden iässä
  • Osallistujien joukossa on lapsia, jotka ovat lähtötilanteessa 50. BMI:n prosenttipisteessä ja alle 85. BMI:n prosenttipisteen (BMI = kg/m2). Otamme mukaan myös lapset, jotka ovat alle 50. persentiilin, mutta joilla on vähintään yksi biologinen vanhempi, jonka BMI on ≥ 25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-aineallergiat tai erityisruokavaliot: Nuorilla ei saa olla ruokavaliorajoituksia, jotka voisivat häiritä näitä kokeita, mukaan lukien ruoka-aineallergiat tai uskonnolliset tai etniset käytännöt, jotka rajoittavat ruoan valintaa tai lääketieteellisiä olosuhteita, jotka muuttavat ravitsemustilaa tai imeytymistä suolistosta (esim. tulehduksellinen suolistosairaus).
  • Toimintarajoitukset: Lapset, joilla on lääketieteellisistä tai fyysisistä ongelmista johtuvia toimintarajoituksia, kuten hallitsematon rasituksen aiheuttama astma tai pyörätuolin käyttöä edellyttävä vamma, eivät osallistu.
  • Psykopatologia, lääkkeet tai sairaus: Lapsilla ei saa olla psykopatologiaa (esim. lapsuuden skitsofrenia) tai kehitysvamma, joka rajoittaisi osallistumista. Lapset suljetaan pois myös, jos he käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa heidän aktiivisuustasoonsa tai ruokahalunsa (esim. metyylifenidaatti).
  • Kohtalainen tai suurempi mieltymys tutkimusruokista. Lasten tulee ilmoittaa pitävänsä näissä tutkimuksissa käytetyistä ruoista vähintään kohtalaista (3 tai enemmän 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla) ja olla halukkaita nauttimaan niitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perustason kohortti
Lapset suorittivat painon ja muut mittaukset lähtötilanteessa, 1 vuoden seuranta- ja 2 vuoden seurantamittausjaksot.
Muut: Standardoidut arvioinnit
Lapsia pyydettiin tulemaan tapaamisiin syömättä tutkimusruokia 24 tuntia aikaisemmin, koska tottumusmittaukset ovat herkkiä viimeaikaiselle kulutukselle. Lapsille tarjottiin välipalaa ennen kyselylomakkeiden tai kognitiivisten arvioiden täyttämistä. Ruokaan tottuminen, kyselyt ja kognitiiviset arvioinnit mitattiin uudelleen 1 ja 2 vuoden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos zBMI:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioimaan suolaisiin, makeisiin ja suolaisiin ruokiin reagoivan käyttäytymisen tottumisastetta itsenäisinä tai vuorovaikutteisina riskitekijöinä zBMI:n liikeradalle hypoteesilla, että elintarvikkeiden käyttäytymisreaktioiden tottumisnopeus ennustaa zBMI:n kehityskulkuja ajan kuluessa, ohjaamalla lapsen sukupuolta, vanhempien koulutus, vanhempien BMI, fyysinen aktiivisuus, etnisyys, ruuan ja nälän puuttuessa syömisen vahvistava arvo.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1102924-1-61250

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa