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Gewöhnung an Nahrung als Risikofaktor für Fettleibigkeit bei Kindern

1. Oktober 2020 aktualisiert von: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Ziel der Studie ist es, die Gewöhnung an Verhaltensreaktionen auf Nahrungsmittel als Risikofaktoren für einen Anstieg des Standardisierten Body-Mass-Index (zBMI) über zwei Jahre bei nicht übergewichtigen Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsdaten haben gezeigt, dass eine langsamere Gewöhnung mit einer höheren Energieaufnahme zusammenhängt und dass die Gewöhnung bei übergewichtigen/fettleibigen Jugendlichen langsamer verläuft als bei schlankeren Jugendlichen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies auf Übergewicht zurückzuführen ist oder ob eine langsamere Gewöhnung ein Risikofaktor dafür ist Gewichtszunahme. Das Ziel dieser Anwendung besteht darin, individuelle Unterschiede in der Verhaltensgewöhnung (Reaktion auf Nahrung) als Risikofaktoren für Veränderungen des zBMI und des Körperfetts über einen Zeitraum von zwei Jahren bei 200 nicht übergewichtigen Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren zu untersuchen. Dieses Projekt wird den ersten Test der Hypothese liefern, dass eine langsame Gewöhnung an Lebensmittel ein Risikofaktor für einen Anstieg des zBMI bei nicht übergewichtigen Jugendlichen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • University at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8-12 Jahre alt
  • Zu den Teilnehmern gehören Kinder, die zu Studienbeginn das 50. BMI-Perzentil und weniger als das 85. BMI-Perzentil (BMI = kg/m2) haben. Wir werden auch Kinder einbeziehen, die unter dem 50. Perzentil liegen, aber mindestens einen leiblichen Elternteil mit einem aktuellen BMI ≥ 25 kg/m2 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergien oder spezielle Diäten: Jugendliche sollten keinen Ernährungseinschränkungen unterliegen, die diese Experimente beeinträchtigen könnten, einschließlich Nahrungsmittelallergien oder religiösen oder ethnischen Praktiken, die die Nahrungsmittelauswahl einschränken, oder medizinischen Bedingungen, die den Ernährungszustand oder die Darmabsorption verändern (z. B. entzündliche Darmerkrankung).
  • Aktivitätseinschränkungen: Kinder, deren Aktivität aufgrund medizinischer oder körperlicher Probleme eingeschränkt ist, wie z. B. Asthma durch unkontrollierte körperliche Betätigung oder eine Behinderung, die die Nutzung eines Rollstuhls erfordert, werden nicht teilnehmen.
  • Psychopathologie, Medikamente oder Krankheit: Kinder sollten keine Psychopathologie haben (z. B. Schizophrenie im Kindesalter) oder Entwicklungsstörungen, die die Teilnahme einschränken würden. Kinder werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie Medikamente einnehmen, die ihre Aktivität oder ihren Appetit beeinträchtigen könnten (z. B. Methylphenidat).
  • Mäßige oder größere Vorliebe für Studienlebensmittel. Kinder müssen eine mindestens mäßige Vorliebe (3 oder mehr auf einer 5-Punkte-Likert-Skala) für die in diesen Studien verwendeten Lebensmittel angeben und bereit sein, diese zu verzehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Basiskohorte
Die Kinder führten Körpergewichtsmessungen und andere Messungen zu Beginn sowie in den einjährigen Nachbeobachtungs- und zweijährigen Nachbeobachtungsperioden durch.
Sonstiges: Standardisierte Bewertungen
Die Kinder wurden gebeten, an Terminen teilzunehmen, ohne 24 Stunden zuvor Studiennahrung zu sich zu nehmen, da Gewöhnungsmessungen empfindlich auf den jüngsten Verzehr reagieren. Vor dem Ausfüllen von Fragebögen oder kognitiven Beurteilungen erhielten die Kinder Zugang zu Snacks. Die Gewöhnung an Nahrung, Fragebögen und kognitive Beurteilungen wurden nach 1 und 2 Jahren erneut gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in zBMI
Zeitfenster: 2 Jahre
Um die Gewöhnungsrate der Verhaltensreaktion auf herzhafte, süße und salzige Nahrungsmittel als unabhängige oder interaktive Risikofaktoren für zBMI-Verläufe zu bewerten, mit der Hypothese, dass die Gewöhnungsrate der Verhaltensreaktion auf Nahrungsmittel die zBMI-Verläufe über die Zeit vorhersagt, unter Berücksichtigung des Geschlechts des Kindes, elterliche Bildung, elterlicher BMI, körperliche Aktivität, ethnische Zugehörigkeit, der verstärkende Wert von Nahrungsmitteln und Essen ohne Hunger.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonard Epstein, Ph.D., University at Buffalo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1102924-1-61250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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