- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02253329
NMES během dne a před spaním (ESPRO2)
20. května 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv neuromuskulární elektrické stimulace na postprandiální akreci bílkovin během dne a před spaním
V této studii bude studován účinek bolusu vnitřně značeného mléka přímo po jednonohé NMES (Neuromuskulární elektrická stimulace) za dvou podmínek: během dne a před spaním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii bude studován účinek bolusu vnitřně značeného mléka přímo po hodině jednonohé NMES (Neuromuskulární elektrická stimulace) za dvou podmínek: během dne a bezprostředně před spánkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-85 let
- mužský
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu II
- Všechny komorbidity ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artróza, artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy, paralýza, operace kyčle/kolena).
- Použití antikoagulancií, krevní onemocnění, alergie na lidokain
- Užívání NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) a kyseliny acetylsalicylové
- Pacienti trpící PKU (fenylketonurií)
- Přítomnost implantabilního kardioverteru, defibrilátoru a/nebo kardiostimulátoru
- V posledních 6 měsících jsem pravidelně prováděl odporové cvičení
- Použití jakýchkoli nástrojů pro pomoc při chůzi (hůl/berle/chodítko)
- (Částečná) amputace chodidla/nohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba během dne
Neuromuskulární elektrická stimulace po proteinovém bolusu, prováděná během dne
|
Neuromuskulární elektrická stimulace po proteinovém bolusu, prováděná během dne
|
|
Aktivní komparátor: Léčba před spaním
Požití proteinu přímo po NMES na jedné noze, přímo před spaním
|
Neuromuskulární elektrická stimulace po proteinovém bolusu, provedená před spaním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inkorporace stabilních izotopových aminokyselin do tkáně kosterního svalstva
Časové okno: 4-8 hodin v postprandiální fázi
|
4-8 hodin v postprandiální fázi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obohacení plazmatických aminokyselin
Časové okno: 4-8 hodin v postprandiální fázi
|
4-8 hodin v postprandiální fázi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 14-3-042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)