NMES overdag en voor het slapen gaan (ESPRO2)
20 mei 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het effect van neuromusculaire elektrische stimulatie op postprandiale eiwitaanwas gedurende de dag en vóór het slapen gaan
In de huidige studie zal het effect van een bolus van intrinsiek gelabelde melk direct na eenbenige NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) worden bestudeerd onder twee omstandigheden: overdag en voor het slapengaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie wordt het effect van een bolus met intrinsiek gelabelde melk direct na een uur eenbenige NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) bestudeerd onder twee condities: overdag en vlak voor het slapen gaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-85 jaar
- Mannelijk
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type II
- Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artrose, artritis, spasticiteit/stijfheid, alle neurologische aandoeningen, verlamming, heup-/knieoperaties).
- Gebruik van antistollingsmiddelen, bloedziekten, allergie voor lidocaïne
- Gebruik van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) en acetylsalicylzuur
- Patiënten die lijden aan PKU (fenylketonurie)
- Aanwezigheid van een implanteerbare cardioverterdefibrillator en/of pacemaker
- In de afgelopen 6 maanden regelmatig oefeningen van het weerstandstype uitgevoerd
- Gebruik van hulpmiddelen om te helpen tijdens het lopen (stok/krukken/rollator)
- (Gedeeltelijke) voet-/beenamputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling overdag
Neuromusculaire elektrische stimulatie na een eiwitbolus, overdag uitgevoerd
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie na een eiwitbolus, overdag uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling voor het slapen gaan
Eiwitinname direct na eenbenige NMES, direct voor het slapen gaan
|
Neuromusculaire elektrische stimulatie na een eiwitbolus, uitgevoerd voor het slapen gaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Opname van stabiele isotoop-aminozuren in skeletspierweefsel
Tijdsspanne: 4-8 uur in de postprandiale fase
|
4-8 uur in de postprandiale fase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verrijking van plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 4-8 uur in de postprandiale fase
|
4-8 uur in de postprandiale fase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 14-3-042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .