- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02253329
NMES durante el día y antes de dormir (ESPRO2)
20 de mayo de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular en la acumulación de proteína posprandial durante el día y antes del sueño
En el presente estudio, se estudiará el efecto de un bolo de leche intrínsecamente etiquetada directamente después de NMES (Estimulación Eléctrica Neuromuscular) en una pierna bajo dos condiciones: durante el día y antes de dormir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el presente estudio, se estudiará el efecto de un bolo de leche intrínsecamente etiquetada directamente después de una hora de NMES (Estimulación Eléctrica Neuromuscular) con una sola pierna bajo dos condiciones: durante el día e inmediatamente antes de dormir.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-85 años
- Masculino
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30,0
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo II
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artrosis, artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos, parálisis, cirugía de cadera/rodilla).
- Uso de anticoagulantes, enfermedades de la sangre, alergia a la lidocaína
- Uso de AINE (antiinflamatorios no esteroideos) y ácido acetilsalicílico
- Pacientes que sufren de PKU (Fenilcetonuria)
- Presencia de desfibrilador cardioversor implantable y/o marcapasos
- Realizó ejercicio regular de resistencia en los últimos 6 meses
- Uso de cualquier herramienta para ayudar durante la marcha (bastón/muletas/andador)
- Amputación (parcial) de pie/pierna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento durante el día
Estimulación eléctrica neuromuscular después de un bolo de proteína, realizado durante el día
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Estimulación eléctrica neuromuscular después de un bolo de proteína, realizado durante el día
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Comparador activo: Tratamiento antes de dormir
Ingestión de proteínas directamente después de la EENM en una pierna, directamente antes de dormir
|
Estimulación eléctrica neuromuscular después de un bolo de proteína, realizado antes de dormir
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incorporación de aminoácidos de isótopos estables en el tejido muscular esquelético
Periodo de tiempo: 4-8 horas en la fase posprandial
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4-8 horas en la fase posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Enriquecimiento de aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 4-8 horas en la fase posprandial
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4-8 horas en la fase posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 14-3-042
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