NMES w ciągu dnia i przed snem (ESPRO2)
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na poposiłkowy przyrost białka w ciągu dnia i przed snem
W niniejszym badaniu wpływ bolusa samoistnie znakowanego mleka bezpośrednio po jednonożnej NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) będzie badany w dwóch warunkach: w ciągu dnia i przed snem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu wpływ bolusa samoistnie znakowanego mleka bezpośrednio po godzinie jednonożnej NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) będzie badany w dwóch warunkach: w ciągu dnia i bezpośrednio przed snem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-85 lat
- Mężczyzna
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu II
- Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne, porażenie, operacja stawu biodrowego/kolana).
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, choroby krwi, alergia na lidokainę
- Stosowanie NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) i kwasu acetylosalicylowego
- Pacjenci cierpiący na PKU (fenyloketonurię)
- Obecność wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora i/lub rozrusznika serca
- Wykonywał regularne ćwiczenia oporowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Używanie jakichkolwiek narzędzi pomagających w chodzeniu (laska/kula/ chodzik)
- (Częściowa) amputacja stopy/nogi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie w ciągu dnia
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa po bolusie białkowym wykonywana w ciągu dnia
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa po bolusie białkowym wykonywana w ciągu dnia
|
|
Aktywny komparator: Leczenie przed snem
Spożycie białka bezpośrednio po NMES na jednej nodze, bezpośrednio przed snem
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa po bolusie białkowym wykonywana przed snem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wbudowywanie stabilnych aminokwasów izotopowych do tkanki mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 4-8 godzin w fazie poposiłkowej
|
4-8 godzin w fazie poposiłkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzbogacenie aminokwasów osocza
Ramy czasowe: 4-8 godzin w fazie poposiłkowej
|
4-8 godzin w fazie poposiłkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 14-3-042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .