NMES på dagtid og før søvn (ESPRO2)
20. mai 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering på post-prandial proteinakkresjon i løpet av dagen og før søvn
I denne studien vil effekten av en bolus av egenmerket melk direkte etter ett-bens NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) bli studert under to forhold: på dagtid og før søvn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil effekten av en bolus av egenmerket melk rett etter en time med ett-bens NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) bli studert under to forhold: i løpet av dagen og rett før søvn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65-85 år
- Mann
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Ekskluderingskriterier:
- Type II diabetes
- Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. artrose, leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser, lammelser, hofte-/kneoperasjoner).
- Bruk av antikoagulantia, blodsykdommer, allergi mot lidokain
- Bruk av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) og acetylsalisylsyre
- Pasienter som lider av PKU (fenylketonuri)
- Tilstedeværelse av implanterbar cardioverter-defibrillator og/eller pacemaker
- Utført regelmessig motstandsøvelse de siste 6 månedene
- Bruk av verktøy for å hjelpe under gange (stokk/krykker/rullator)
- (Delvis) amputasjon av fot/ben
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling på dagtid
Nevromuskulær elektrisk stimulering etter en proteinbolus, utført i løpet av dagen
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering etter en proteinbolus, utført i løpet av dagen
|
|
Aktiv komparator: Behandling før søvn
Proteininntak rett etter ettbens NMES, rett før søvn
|
Nevromuskulær elektrisk stimulering etter en proteinbolus, utført før søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkorporering av stabile isotopaminosyrer i skjelettmuskelvev
Tidsramme: 4-8 timer i postprandialfasen
|
4-8 timer i postprandialfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anrikning av plasmaaminosyrer
Tidsramme: 4-8 timer i postprandialfasen
|
4-8 timer i postprandialfasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 14-3-042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .