- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02253329
NMES päivän aikana ja ennen nukkumaanmenoa (ESPRO2)
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutus aterian jälkeiseen proteiinin kertymiseen päivän aikana ja ennen nukkumaanmenoa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan luontaisesti leimatun maidon boluksen vaikutusta suoraan yksijalkaisen NMES:n (Neuromuscular Electrical Stimulation) jälkeen kahdessa tilanteessa: päivän aikana ja ennen nukkumaanmenoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan luontaisesti leimatun maidon boluksen vaikutusta heti tunnin yksijalkaisen NMES:n (Neuromuscular Electrical Stimulation) jälkeen kahdessa tilanteessa: päivän aikana ja juuri ennen nukkumaanmenoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-85 vuotta
- Uros
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin II diabetes
- Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset sairaudet, halvaus, lonkka-/polvileikkaus).
- Antikoagulanttien käyttö, verisairaudet, allergia lidokaiinille
- NSAID-lääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) ja asetyylisalisyylihapon käyttö
- Potilaat, jotka kärsivät PKU:sta (fenyyliketonuria)
- Implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin ja/tai sydämentahdistimen läsnäolo
- Suorittanut säännöllistä vastustyyppistä harjoitusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytä mitä tahansa työkalua auttamaan kävelyä (keppi / kainalosauvat / kävelijä)
- (Osittainen) jalan/jalan amputaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito päivän aikana
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio proteiiniboluksen jälkeen, suoritetaan päivän aikana
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio proteiiniboluksen jälkeen, suoritetaan päivän aikana
|
|
Active Comparator: Hoito ennen nukkumaanmenoa
Proteiinin nauttiminen heti yksijalkaisen NMES:n jälkeen, välittömästi ennen nukkumaanmenoa
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio proteiiniboluksen jälkeen, suoritetaan ennen nukkumaanmenoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Stabiilisten isotooppiaminohappojen liittäminen luurankolihaskudokseen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia aterian jälkeisessä vaiheessa
|
4-8 tuntia aterian jälkeisessä vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman aminohapporikastus
Aikaikkuna: 4-8 tuntia aterian jälkeisessä vaiheessa
|
4-8 tuntia aterian jälkeisessä vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 14-3-042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .