NMES under dagen och före sömn (ESPRO2)
20 maj 2015 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekten av neuromuskulär elektrisk stimulering på postprandial proteinaccretion under dagen och före sömn
I den föreliggande studien kommer effekten av en bolus av egenmärkt mjölk direkt efter enbens NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) att studeras under två förhållanden: under dagen och före sömn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den föreliggande studien kommer effekten av en bolus av egenmärkt mjölk direkt efter en timmes enbens NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) att studeras under två förhållanden: under dagen och omedelbart före sömn
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-85 år
- Manlig
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Exklusions kriterier:
- Typ II diabetes
- Alla samsjukligheter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artros, artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar, förlamning, höft/knäoperation).
- Användning av antikoagulantia, blodsjukdomar, allergi mot lidokain
- Användning av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) och acetylsalicylsyra
- Patienter som lider av PKU (fenylketonuri)
- Närvaro av implanterbar cardioverter-defibrillator och/eller pacemaker
- Utfört regelbunden motståndsövning under de senaste 6 månaderna
- Användning av verktyg för att hjälpa under gång (käpp/kryckor/rullator)
- (Delvis) fot/ben amputation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling under dagen
Neuromuskulär elektrisk stimulering efter en proteinbolus, utförd under dagen
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering efter en proteinbolus, utförd under dagen
|
|
Aktiv komparator: Behandling före sömn
Proteinintag direkt efter enbens NMES, direkt före sömn
|
Neuromuskulär elektrisk stimulering efter en proteinbolus, utförd före sömn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkorporering av stabila isotopaminosyror i skelettmuskelvävnad
Tidsram: 4-8 timmar i postprandialfasen
|
4-8 timmar i postprandialfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anrikning av plasmaaminosyror
Tidsram: 4-8 timmar i postprandialfasen
|
4-8 timmar i postprandialfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2014
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 14-3-042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .