- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02253329
NMES i løbet af dagen og før søvn (ESPRO2)
20. maj 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulering på post-prandial proteinophobning i løbet af dagen og før søvn
I denne undersøgelse vil effekten af en bolus af egenmærket mælk direkte efter et-bens NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) blive undersøgt under to forhold: i løbet af dagen og før søvn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil effekten af en bolus af egenmærket mælk direkte efter en times etbens NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) blive undersøgt under to forhold: i løbet af dagen og umiddelbart før søvn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-85 år
- Han
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Ekskluderingskriterier:
- Type II diabetes
- Alle følgesygdomme, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. artrose, gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser, lammelser, hofte-/knæoperationer).
- Brug af antikoagulantia, blodsygdomme, allergi over for lidokain
- Brug af NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) og acetylsalicylsyre
- Patienter, der lider af PKU (Phenylketonuri)
- Tilstedeværelse af implanterbar cardioverter-defibrillator og/eller pacemaker
- Udført regelmæssig modstandsøvelse inden for de seneste 6 måneder
- Brug af værktøj til at hjælpe under gang (stok/krykker/rollator)
- (Delvis) amputation af fod/ben
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling i løbet af dagen
Neuromuskulær elektrisk stimulation efter en proteinbolus, udført i løbet af dagen
|
Neuromuskulær elektrisk stimulation efter en proteinbolus, udført i løbet af dagen
|
|
Aktiv komparator: Behandling før søvn
Proteinindtagelse direkte efter et-bens NMES, direkte før søvn
|
Neuromuskulær elektrisk stimulation efter en proteinbolus, udført før søvn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkorporering af stabile isotopaminosyrer i skeletmuskelvæv
Tidsramme: 4-8 timer i den postprandiale fase
|
4-8 timer i den postprandiale fase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Berigelse af plasmaaminosyrer
Tidsramme: 4-8 timer i den postprandiale fase
|
4-8 timer i den postprandiale fase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2014
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 14-3-042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .