- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02253329
EENM durante o dia e antes de dormir (ESPRO2)
20 de maio de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da estimulação elétrica neuromuscular no acúmulo de proteína pós-prandial durante o dia e antes de dormir
No presente estudo, o efeito de um bolus de leite intrinsecamente marcado diretamente após a EENM unipodal (estimulação elétrica neuromuscular) será estudado em duas condições: durante o dia e antes de dormir
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, o efeito de um bolus de leite intrinsecamente marcado diretamente após uma hora de NMES unipodal (estimulação elétrica neuromuscular) será estudado em duas condições: durante o dia e imediatamente antes de dormir
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-85 anos
- Macho
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30,0
Critério de exclusão:
- diabetes tipo II
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrose, artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos, paralisia, cirurgia de quadril/joelho).
- Uso de anticoagulantes, doenças do sangue, alergia à lidocaína
- Uso de AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais) e ácido acetilsalicílico
- Pacientes que sofrem de PKU (fenilcetonúria)
- Presença de cardioversor desfibrilador implantável e/ou marcapasso
- Realizou exercício regular de resistência nos últimos 6 meses
- Uso de qualquer ferramenta para auxiliar na deambulação (bengala/muletas/andador)
- Amputação (parcial) de pé/perna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tratamento durante o dia
Estimulação elétrica neuromuscular após um bolus de proteína, realizado durante o dia
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Estimulação elétrica neuromuscular após um bolus de proteína, realizado durante o dia
|
Comparador Ativo: Tratamento antes de dormir
Ingestão de proteínas diretamente após a EENM de uma perna, diretamente antes de dormir
|
Estimulação elétrica neuromuscular após um bolus de proteína, realizada antes de dormir
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incorporação de aminoácidos isótopos estáveis no tecido muscular esquelético
Prazo: 4-8 horas na fase pós-prandial
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4-8 horas na fase pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Enriquecimento de aminoácidos plasmáticos
Prazo: 4-8 horas na fase pós-prandial
|
4-8 horas na fase pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 14-3-042
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