- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02253329
NMES pendant la journée et avant de dormir (ESPRO2)
20 mai 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de la stimulation électrique neuromusculaire sur l'accrétion post-prandiale de protéines pendant la journée et avant le sommeil
Dans la présente étude, l'effet d'un bolus de lait intrinsèquement marqué directement après une NMES unijambiste (stimulation électrique neuromusculaire) sera étudié dans deux conditions : pendant la journée et avant le sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans la présente étude, l'effet d'un bolus de lait intrinsèquement marqué directement après une heure de NMES unijambiste (stimulation électrique neuromusculaire) sera étudié dans deux conditions : pendant la journée et immédiatement avant de dormir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Centre +
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge 65-85 ans
- Homme
- 18,5 ≤ IMC ≤ 30,0
Critère d'exclusion:
- Diabète de type II
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrose, arthrite, spasticité/rigidité, tous troubles neurologiques, paralysie, chirurgie hanche/genou).
- Utilisation d'anticoagulants, maladies du sang, allergie à la lidocaïne
- Utilisation d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et d'acide acétylsalicylique
- Patients souffrant de PCU (Phénylcétonurie)
- Présence d'un défibrillateur automatique implantable et/ou d'un stimulateur cardiaque
- A effectué des exercices réguliers de type résistance au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de tout outil pour aider à la marche (canne/ béquilles/ déambulateur)
- Amputation (partielle) du pied/de la jambe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement pendant la journée
Stimulation électrique neuromusculaire après un bolus protéique, réalisée dans la journée
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Stimulation électrique neuromusculaire après un bolus protéique, réalisée dans la journée
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Comparateur actif: Traitement avant de dormir
Ingestion de protéines directement après le NMES à une jambe, juste avant le sommeil
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Stimulation électrique neuromusculaire après un bolus de protéines, réalisée avant le sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incorporation d'acides aminés isotopes stables dans le tissu musculaire squelettique
Délai: 4-8 heures dans la phase postprandiale
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4-8 heures dans la phase postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Enrichissement plasmatique en acides aminés
Délai: 4-8 heures dans la phase postprandiale
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4-8 heures dans la phase postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 14-3-042
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .