- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02253329
NMES durante il giorno e prima di dormire (ESPRO2)
20 maggio 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'effetto della stimolazione elettrica neuromuscolare sull'accrescimento proteico post-prandiale durante il giorno e prima del sonno
Nel presente studio, l'effetto di un bolo di latte intrinsecamente marcato direttamente dopo NMES (stimolazione elettrica neuromuscolare) a una gamba sola sarà studiato in due condizioni: durante il giorno e prima di dormire
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, l'effetto di un bolo di latte intrinsecamente marcato subito dopo un'ora di NMES (stimolazione elettrica neuromuscolare) a una gamba sola sarà studiato in due condizioni: durante il giorno e immediatamente prima di dormire
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-85 anni
- Maschio
- 18,5 ≤ indice di massa corporea ≤ 30,0
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo II
- Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrosi, artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici, paralisi, chirurgia dell'anca/ginocchio).
- Uso di anticoagulanti, malattie del sangue, allergia alla lidocaina
- Uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) e acido acetilsalicilico
- Pazienti affetti da PKU (fenilchetonuria)
- Presenza di defibrillatore cardioverter impiantabile e/o pacemaker
- Eseguito regolare esercizio di tipo resistenza negli ultimi 6 mesi
- Uso di qualsiasi strumento per assistere durante la deambulazione (bastone/stampelle/deambulatore)
- Amputazione (parziale) del piede/della gamba
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento durante il giorno
Stimolazione elettrica neuromuscolare dopo bolo proteico, eseguita durante la giornata
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Stimolazione elettrica neuromuscolare dopo bolo proteico, eseguita durante la giornata
|
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Comparatore attivo: Trattamento prima di dormire
Ingestione di proteine direttamente dopo NMES con una gamba sola, direttamente prima del sonno
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Stimolazione elettrica neuromuscolare dopo un bolo proteico, eseguita prima del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incorporazione di amminoacidi isotopici stabili nel tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: 4-8 ore nella fase postprandiale
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4-8 ore nella fase postprandiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Arricchimento di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 4-8 ore nella fase postprandiale
|
4-8 ore nella fase postprandiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 14-3-042
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