- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02253329
NMES während des Tages und vor dem Schlafengehen (ESPRO2)
20. Mai 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirkung neuromuskulärer elektrischer Stimulation auf die postprandiale Proteinakkretion während des Tages und vor dem Schlafen
In der vorliegenden Studie wird die Wirkung eines Bolus intrinsisch markierter Milch direkt nach einer einbeinigen NMES (Neuromuskuläre Elektrostimulation) unter zwei Bedingungen untersucht: tagsüber und vor dem Schlafengehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie wird die Wirkung eines Bolus intrinsisch markierter Milch direkt nach einer Stunde einbeiniger NMES (Neuromuskuläre Elektrostimulation) unter zwei Bedingungen untersucht: tagsüber und unmittelbar vor dem Schlafengehen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Centre +
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65-85 Jahre
- Männlich
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Ausschlusskriterien:
- Typ-II-Diabetes
- Alle Komorbiditäten, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten interagieren (z. B. Arthrose, Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Erkrankungen, Lähmungen, Hüft-/Knieoperationen).
- Verwendung von Antikoagulanzien, Blutkrankheiten, Allergie gegen Lidocain
- Verwendung von NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) und Acetylsalicylsäure
- Patienten mit PKU (Phenylketonurie)
- Vorhandensein eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators und/oder Herzschrittmachers
- Habe in den letzten 6 Monaten regelmäßig Widerstandsübungen durchgeführt
- Verwendung jeglicher Gehhilfsmittel (Stock/Krücken/Gehhilfe)
- (Teil-)Fuß-/Beinamputation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Behandlung tagsüber
Neuromuskuläre elektrische Stimulation nach einem Proteinbolus, durchgeführt während des Tages
|
Neuromuskuläre elektrische Stimulation nach einem Proteinbolus, durchgeführt während des Tages
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Aktiver Komparator: Behandlung vor dem Schlafengehen
Proteinaufnahme direkt nach einbeinigem NMES, direkt vor dem Schlafengehen
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Neuromuskuläre elektrische Stimulation nach einem Proteinbolus, durchgeführt vor dem Schlafengehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einbau stabiler Isotopenaminosäuren in das Skelettmuskelgewebe
Zeitfenster: 4-8 Stunden in der postprandialen Phase
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4-8 Stunden in der postprandialen Phase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anreicherung von Plasma-Aminosäuren
Zeitfenster: 4-8 Stunden in der postprandialen Phase
|
4-8 Stunden in der postprandialen Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 14-3-042
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