- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02253329
NMES nappal és elalvás előtt (ESPRO2)
2015. május 20. frissítette: Maastricht University Medical Center
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása az étkezés utáni fehérjefelszaporodásra a nap folyamán és az alvás előtt
Ebben a tanulmányban az egylábú NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) után közvetlenül beadott bólus hatását vizsgáljuk: nappal és lefekvés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a belsőleg jelölt tej bólusának hatását közvetlenül egyórás féllábú NMES (Neuromuscular Electrical Stimulation) után két feltétel mellett vizsgáljuk: nappal és közvetlenül lefekvés előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65-85 év
- Férfi
- 18,5 ≤ BMI ≤ 30,0
Kizárási kritériumok:
- II típusú cukorbetegség
- Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. arthrosis, ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség, bénulás, csípő/térd műtét).
- Véralvadásgátlók alkalmazása, vérbetegségek, allergia lidokainra
- NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) és acetilszalicilsav alkalmazása
- PKU-ban (fenilketonuriában) szenvedő betegek
- Beültethető kardioverter defibrillátor és/vagy pacemaker jelenléte
- Rendszeres ellenállás típusú gyakorlatokat végzett az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen eszköz használata a séta közben (bot/mankó/járó)
- (Részleges) láb/láb amputáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a nap folyamán
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció fehérjebolus után, napközben
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció fehérjebolus után, napközben
|
|
Aktív összehasonlító: Lefekvés előtti kezelés
Fehérje lenyelés közvetlenül egylábú NMES után, közvetlenül lefekvés előtt
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció fehérjebolus után, lefekvés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stabil izotóp aminosavak beépülése a vázizomszövetbe
Időkeret: 4-8 óra étkezés utáni szakaszban
|
4-8 óra étkezés utáni szakaszban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma aminosav dúsítás
Időkeret: 4-8 óra étkezés utáni szakaszban
|
4-8 óra étkezés utáni szakaszban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 14-3-042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .