Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie souboru nástrojů pro zlepšení kvality v Kerale, Indie, mezi nemocnicemi léčícími pacienty s akutním koronárním syndromem (ACS QUIK)

15. srpna 2018 aktualizováno: Mark Huffman, Northwestern University

Zlepšení kvality akutního koronárního syndromu v Kerale (ACS QUIK) Randomizovaný, stupňovitý klínový multicentrický klastr Implementace lokálně vyvinuté sady nástrojů pro zlepšování kvality

Studie hodnotí účinek na 30denní četnost závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) používání sady nástrojů pro zlepšení kvality v nemocnicích v Kerale v Indii. Sada nástrojů pro zlepšení kvality zahrnuje standardizované sady pro přijetí a propuštění, klinické postupy a program auditu a zpětné vazby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je shluková randomizovaná, stupňovitá klinická studie hodnotící implementaci a účinek lokálně vyvinuté sady nástrojů pro zlepšení kvality pro pacienty s akutním koronárním syndromem (ACS) v Kerale v Indii. Nemocnice budou po stratifikaci velikosti randomizovány do jedné z pěti kohort. Po čtyřměsíčním základním období bude sada nástrojů pro zlepšování kvality implementována ve všech nemocnicích v kohortě 1. Díky jednosměrnému crossover designu budou tyto nemocnice i nadále používat sadu nástrojů pro zlepšení kvality až do konce studie pro všechny pacienty s akutním koronárním syndromem (ACS). Skupiny 2 až 5 zavedou sadu nástrojů pro zlepšení kvality v časových bodech 8, 12, 16 a 20 měsíců, přičemž budou pokračovat v používání sad nástrojů od té doby až do konce studie. Primárním výsledkem je 30denní četnost MACE, včetně úmrtí, reinfarktové mrtvice nebo velkého krvácení. Sazby budou průběžně shromažďovány a porovnávány v jednom mezičasovém bodě z důvodu bezpečnosti a účinnosti. Závěrečná analýza porovnává míry MACE před a po implementaci sad nástrojů pro zlepšení kvality, přičemž zohledňuje klastrové efekty nemocnice, kohorty a času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Indie, 688005
        • Government Medical College Alappuzha
      • Aluva, Kerala, Indie, 683562
        • Samaritan Hospital
      • Angamaly, Kerala, Indie, 683572
        • Little Flower Hospital & Research Center
      • Calicut, Kerala, Indie, 673004
        • Baby Memorial Hospital
      • Calicut, Kerala, Indie, 673008
        • Government Medical College Kozhikode
      • Calicut, Kerala, Indie, 673014
        • Metro International Cardiac Centre
      • Chalakka, Kerala, Indie, 683594
        • Sree Narayana Institute of Medical Sciences
      • Chavakkad, Kerala, Indie, 680506
        • Rajah Charitable Medical Trust
      • Cherthala, Kerala, Indie, 688524
        • KVM Hospital
      • Cochin, Kerala, Indie, 682017
        • PVS Memorial Hospital
      • Edapal, Kerala, Indie, 679576
        • Sukapuram Hospital
      • Irinjalakuda, Kerala, Indie, 680661
        • Irinjalakuda Co-operative Hospital Limited
      • Irinjalakuda, Kerala, Indie, 680712
        • Lal Memorial Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670004
        • Koyili Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670301
        • St. Martin De Porres Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670503
        • Pariyaram Medical College Hospital
      • Kannur, Kerala, Indie, 670612
        • Kannur Medical College Super Specialty Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682018
        • Lisie Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682016
        • Lakshmi Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682020
        • Indira Ghandi Co-operative Hospital
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences & Research Center
      • Kolenchery, Kerala, Indie, 682311
        • Malankara Orthodox Syrian Church Medical College Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691001
        • AA Rahim Memorial District Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691001
        • Bishop Benziger Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691001
        • Dr. K. Damodaran Memoral Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691571
        • Holy Cross Hospital
      • Kollam, Kerala, Indie, 691589
        • Travancore Medical College
      • Kothamangalam, Kerala, Indie, 686691
        • St. Joseph's Hospital
      • Kottakkal, Kerala, Indie, 676503
        • Malabar Institute of Medical Sciences
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686001
        • Bharath Cardiovascular Institute
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686001
        • S.H. Medical Centre Hospital
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686008
        • Government Medical College Kottayam
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686630
        • Caritas Hospital
      • Kozhikode, Kerala, Indie, 673602
        • KMCT Medical College
      • Malappuram, Kerala, Indie, 676552
        • C.H. Memorial Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678001
        • Palakkad Government District Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678004
        • Thangam Hospital
      • Palakkad, Kerala, Indie, 678013
        • Lakshmi Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, Indie, 679322
        • EMS Memorial Hospital
      • Perintalmanna, Kerala, Indie, 679322
        • Ramdas Clinic & Nursing Home
      • Thalassery, Kerala, Indie, 670101
        • Tellicherry Cooperative Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695006
        • SK Hospital
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Medical College Thiruvananthapuram
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Sree Chitra Institute for Medical Sciences and Technology
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695024
        • Ananthapuri Hospital and Research Institute
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695123
        • Noorul Islam Institute of Medical Science & Research Foundation
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695607
        • Sree Gokulam Medical College & Research Foundation
      • Thodupuzha, Kerala, Indie, 685584
        • St. Mary's Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 679561
        • Santhi Nursing Home
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680002
        • WestFort Hi-Tech Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680005
        • Jubilee Mission Medical College & Research Institute
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680007
        • Elite Mission Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680012
        • Mother Hospital Limited
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680020
        • Aswini Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680022
        • Daya General Hospital & Specialty Surgery Centre
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680307
        • St. James Hospital
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680555
        • Amala Institute of Medical Sciences
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680596
        • Government Medical College Thrissur
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680664
        • Modern Hospital
      • Tiruvalla, Kerala, Indie, 689101
        • Pushpagiri Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695002
        • PRS Hospital
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695029
        • Kerala Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace s akutním koronárním syndromem

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Pacient bez akutního koronárního syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krok 1: Sada nástrojů implementována ve 4. měsíci
Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Behaviorální: Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Sada nástrojů pro zlepšování kvality se skládá ze standardizovaných vstupních a propouštěcích kontrolních seznamů, klinických cest, mechanismu auditu a zpětné vazby prostřednictvím elektronického sběru dat a měsíční zprávy používané ve spojení se schůzkami zaměřenými na analýzu hlavních příčin. Sady nástrojů pro zlepšování kvality zavádějí jednotlivé nemocnice.
Experimentální: Krok 2: Sada nástrojů implementována v 8. měsíci
Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Behaviorální: Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Sada nástrojů pro zlepšování kvality se skládá ze standardizovaných vstupních a propouštěcích kontrolních seznamů, klinických cest, mechanismu auditu a zpětné vazby prostřednictvím elektronického sběru dat a měsíční zprávy používané ve spojení se schůzkami zaměřenými na analýzu hlavních příčin. Sady nástrojů pro zlepšování kvality zavádějí jednotlivé nemocnice.
Experimentální: Krok 3: Sada nástrojů implementována ve 12. měsíci
Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Behaviorální: Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Sada nástrojů pro zlepšování kvality se skládá ze standardizovaných vstupních a propouštěcích kontrolních seznamů, klinických cest, mechanismu auditu a zpětné vazby prostřednictvím elektronického sběru dat a měsíční zprávy používané ve spojení se schůzkami zaměřenými na analýzu hlavních příčin. Sady nástrojů pro zlepšování kvality zavádějí jednotlivé nemocnice.
Experimentální: Krok 4: Sada nástrojů implementována v 16. měsíci
Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Behaviorální: Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Sada nástrojů pro zlepšování kvality se skládá ze standardizovaných vstupních a propouštěcích kontrolních seznamů, klinických cest, mechanismu auditu a zpětné vazby prostřednictvím elektronického sběru dat a měsíční zprávy používané ve spojení se schůzkami zaměřenými na analýzu hlavních příčin. Sady nástrojů pro zlepšování kvality zavádějí jednotlivé nemocnice.
Experimentální: Krok 5: Sada nástrojů implementována ve 20. měsíci
Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Behaviorální: Sada nástrojů pro zlepšování kvality
Sada nástrojů pro zlepšování kvality se skládá ze standardizovaných vstupních a propouštěcích kontrolních seznamů, klinických cest, mechanismu auditu a zpětné vazby prostřednictvím elektronického sběru dat a měsíční zprávy používané ve spojení se schůzkami zaměřenými na analýzu hlavních příčin. Sady nástrojů pro zlepšování kvality zavádějí jednotlivé nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 30 dní od propuštění z nemocnice
Ve srovnání s obvyklou péčí zhodnotit účinek lokálně vyvinuté sady nástrojů pro zlepšení kvality zdravotní péče založené na důkazech na 30denní závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE [smrt, reinfarkt nebo velké krvácení]) u pacientů přijatých s akutní koronární syndrom, upravený pro nemocnici, čas a krok.
30 dní od propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby za léky v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Ve srovnání s obvyklou péčí vyhodnotit účinek lokálně vyvinutého souboru nástrojů pro zlepšení kvality zdravotní péče založeného na důkazech na míru předepisování léků v nemocnici.
30 dní
Rychlosti vypouštění léků
Časové okno: 30 dní
Ve srovnání s obvyklou péčí vyhodnotit účinek lokálně vyvinutého souboru nástrojů pro zlepšení kvality zdravotní péče založeného na důkazech na míru předepisování léků na propuštění.
30 dní
Poradenství související se zdravým životním stylem
Časové okno: 30 dní
Ve srovnání s obvyklou péčí vyhodnotit účinek lokálně vyvinutého souboru nástrojů pro zlepšení kvality zdravotní péče založeného na důkazech na rady ohledně propouštění ve vztahu ke zdravému životnímu stylu.
30 dní
V nemocnici a 30denní rozšířený MACE
Časové okno: 30 dní
Ve srovnání s obvyklou péčí vyhodnotit účinek lokálně vyvinuté sady nástrojů pro zlepšení kvality zdravotní péče založené na důkazech na nemocniční a 30denní rozšířenou MACE.
30 dní
Soulad s lokálně definovanými měřítky výkonnosti a nemocničním a 30denním MACE
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit souvislost mezi konkordancí s lokálně definovanými výkonnostními měřítky pro péči o AKS a nemocniční a 30denní MACE.
30 dní
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit kvalitu života související se zdravím u pacientů po AKS (30 dní) pomocí přeložené a ověřené verze dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
30 dní
Oslabující účinky události ACS
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit zbídačující účinky události ACS na úrovni jednotlivců a domácností v kontextu nedávné implementace národního vládního programu pojištění pro rodiny pod hranicí chudoby.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Huffman, MD, MPH, Northwestern University
  • Ředitel studie: PP Mohanan, MD, DM, WestFort Hi-Tech Hospital
  • Studijní židle: Doirairaj Prabhakaran, MD, DM, Centre for Chronic Disease Control
  • Studijní židle: Donald Lloyd-Jones, MD, ScM, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACS QUIK
  • 1K99HL107749-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R00HL107749-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých pacientů pro ACS QUIK budou sdílena prostřednictvím NHBLI BIOLINCC.

Časový rámec sdílení IPD

Data byla distribuována do NHLBI BIOLINCC.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům bude řízen prostřednictvím procesu požadavku NLHBI BIOLINCC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Sada nástrojů pro zlepšování kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit